基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,基石药业的普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,基石药业于2018年6月获得了Blue
降低慢性肾病患者死亡风险31% 阿斯利康达格列净再获突破
阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验中,将患者肾功能严重下降以及肾死亡风险降低44%。而且,达格列净还显着降低患者因心衰住院和心血管死亡风险,并且导致患者的全因死亡风险下降31%。这意味着,在慢性肾病患者
维昇药业TransCon CNP获得欧盟孤儿药资格认定,用以治疗软骨发育不全(ACH)
维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis药业旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年8月12日宣布,欧盟委员会(EC)已授予TransCon C-型利钠肽(CNP)孤儿药认定,用于治疗短肢侏儒症中最常见的类
开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益
8月20日,开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.(以下简称“Gensun”)签订独家许可协议。根据协议,开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款,Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项
CSCO首次发布胃肠道间质瘤诊疗指南,基石药业阿泊替尼片入选一线治疗药物
近日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专家委员会组织编写了首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》(下称《指南》)。这是CSCO针对胃肠间质瘤(GIST)推出的首部指南。此前数年,中国GIST临床诊疗主要遵循由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》(以下简称《共识》)。与《共识》相比,《指南》的推荐等级更高,更强调权威性和实用性。