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奥赛药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2024-08-21

集团通过“NewCo”模式开拓印尼市场

领康集团的LM008成为印尼首个获批的GLP-1双靶点激动剂,具有里程碑意义,意味着LM008有望打开更广阔的市场空间。目前LM008的上市流程正在积极推进中。

2024-09-10

甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极

GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。

2024-07-24

希卫医疗科技赵晖:以科技之光,照亮患者康复之路

希卫康的数字化解决方案在各行各业争相展开数字化竞赛的时代趋势下,以自身极高的创新性与科技性,重塑着假肢矫形器市场的格局与标准。

2024-07-25

规模化布局消化道肿瘤业务,阿斯利背后的雄心壮志

作为一家深度本土化的跨国药企,阿斯利康在中国落地的很多动作起到了引领行业、带头示范的效应。

2024-09-22