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阿斯利Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)获美国FDA批准!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2020-11-21

阿斯利/安进TSLP靶向单抗tezepelumab 3期试验成功:将掀起一场腥风血雨

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2020-11-13

5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利、拜耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

阿斯利BTK抑制剂Calquence获欧盟批准:用于一线和多线治疗!

与标准疗法相比,Calquence将疾病进展或死亡风险显著降低69%-90%。

2020-11-10

阿斯利Brilinta(替卡格雷)获美国FDA批准,联合阿司匹林,降低高危患者卒中风险!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林将卒中+死亡风险降低17%。

2020-11-09

阿斯利Forxiga(达格列净)欧盟获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-11-09

靶向NGF的抗体新药 达石药业首个IND申请获受理

10月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息,这是达石药业递交的首个IND申请,候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物,拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示,DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子

2020-10-26

阿斯利/默沙东Lynparza(利普卓)与贝伐单抗组合获欧盟批准!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-11-06

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!

近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩大使用范围。在全球首个新冠疫苗有望上市的12月,中国生物工程学会与商图信息联合,将举办COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛,特邀30多位疫苗与中和抗体研发领军企业与科研单位专家与

2020-11-12

阿斯利新冠疫苗AZD1222在老年群体中产生免疫反应

 就在美国FDA重新启动阿斯利康III期COVID-19疫苗试验的几天后,该公司表示,其研发的新冠病毒疫苗AZD1222已成功地在老年人和年轻人群体中产生了免疫反应。根据美国电视台CNBC报道,候选疫苗AZD1222不仅在老年患者(最容易患COVID-19的人群)中显示出疗效,阿斯利康还发现该候选药物在老年患者中的不良事件较少。此前,由于疫苗在两名

2020-10-27