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优先审评:阿斯利宣布Savolitinib(沃利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请

2020年7月29日,阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

2020-07-29

降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(格列净)III期临床获得成功!

与安慰剂相比,Jardiance显著降低心血管死亡或心衰住院复合终点风险。

2020-07-31

阿斯利Imfinzi(英飞凡)欧盟即将获批:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

与化疗相比,Imfinzi+化疗显著延长了总生存期。

2020-07-28

阿斯利Farxiga(达格列净)III期成功:首个降低全因死亡风险的药物!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-07-28

新型非阿片类止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔)获欧盟CHMP推荐批准!

Zynrelef是一款非阿片类止痛药,具有麻醉和抗炎双重作用。

2020-07-27

阿斯利公布新冠疫苗中期结果:参与者显示“强大免疫反应”

7月20日,阿斯利康宣布,由牛津大学领导的正在进行的I/II期COV001试验的中期结果表明,在所有评估的受试者中,重组腺病毒疫苗AZD1222均被耐受,并产生针对新冠病毒的强大免疫应答。阿斯利康表示,该疫苗的II/III期后期试验目前正在英国、巴西和南非进行,并将在美国开始。试验将确定疫苗如何预防新冠病毒相关的疾病,并测量不同年龄范围和剂量下的安全性和免疫

2020-07-21

阿斯利BTK抑制剂Calquence获欧盟CHMP推荐批准用于一线和多线治疗!

与标准疗法相比,Calquence将疾病进展或死亡风险显著降低69%-90%。

2020-07-27

阿斯利Breztri Aerosphere(布地格福)获美国FDA批准,中国已上市!

Breztri Aerosphere(倍择瑞®令畅®)是一款创新三联疗法,已率先在中国上市。

2020-07-25

阿斯利Farxiga获美国FDA快速通道资格,治疗急性心肌梗死后的心力衰竭!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-07-19

阿斯利Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中+死亡风险的双效抗血小板疗法!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林将卒中+死亡风险降低17%。

2020-07-16