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强生抗炎药Simponi Aria(戈利单抗)在美国提交申请,治疗pJIA和jPsA!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了2份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),联合甲氨蝶呤(MTX),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。如果

2020-04-25

是否一产生抗体,我们就能抵御SARS-CoV-2?

2020年4月12日讯 /生物谷BIOON /——英国政府首席科学顾问Patrick Vallance最近表示,许多组织正在对COVID-19进行血液检测,他补充称:"这将告诉我们,谁曾经感染过这种病毒且现在又有了抗体,因此不会再感染它。"但Vallance是对的吗?一旦我们有了抗体,我们就受到保护了吗?了解依赖抗体保护我们的前景和陷阱,有助于了解我们的免疫系

2020-04-12

百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请

2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202

2020-04-09

强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市,疗效击败赛诺菲Aubagio(奥捷)!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。在美国,有近100万多发性硬化症(MS)成人患者,约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展,但该领域仍然存在着未满足的医疗需

2020-03-19

Circulation Res:基因疗法可有效治疗氏症候群

Barth综合征是男性儿童中一种罕见的代谢疾病,是由称为TAZ的基因突变引起的。Barth综合征会导致威胁生命的心力衰竭症状产生,并导致骨骼肌以及免疫反应的虚弱并损害身体生长。波士顿儿童医院的一项新研究表明,基因治疗可以预防或逆转因Barth综合征引发的心脏功能障碍。

2020-03-11

美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹单抗,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者

2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观

2020-03-12

军队诊疗方案发布:删除了利韦林 增加了法匹拉韦

 近日,《军队支援湖北医疗队新型冠状病毒感染疾病诊疗方案(试行第一版)》(以下简称“军队方案”)在中华结核和呼吸杂志发布。删除了利巴韦林,增加了法匹拉韦军队诊疗方案系参照国家卫健委和中医药管理局制定的"新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)"与"新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)",并结合一线专家的实践经验而制定,其基本面与国家

2020-03-03

强生S1P1调节剂ponesimod申请上市,III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥捷)!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内

2020-03-05

exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功,疗效优于哌拉西林-他唑坦!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日,该公司宣布,评估研究性药物exblifep(cefepime-enmetazobactam,前称AAI101)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括急性肾盂肾炎[AP])的

2020-02-26

Lancet:瑞替尼可能用于治疗2019-nCoV急性呼吸道疾病

2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---鉴于2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)急性呼吸道疾病的规模和迅速传播,在疫苗生产出来之前迫切需要能够起作用的药物。对2019-nCoV的快速测序结果再结合对基于相关病毒基因组的分子建模提示着一些化合物可能是有效的,包括抗HIV的洛匹那韦(lopinavir)和利托那韦(ritonavir)药物联用。B

2020-02-12