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阿斯利康三联布地格福吸入气雾剂(倍择瑞®畅®)III期临床疗效强劲,中国已上市!

该药是一款创新三联疗法,已率先在中国上市,目前在欧美仍在接受监管审查。

2020-06-25

疾病预防控制发布关于印发低风险地区夏季重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情常态化防控相关防护指南(修订版)的通知

近期,疾病预防控制局发布关于印发低风险地区夏季重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情常态化防控相关防护指南(修订版)的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):为做好新冠肺炎疫情常态化防控工作,指导重点场所、重点单位、重点人群做好防护,结合夏季防控特点,我们对《重点场所重点单位重点人群新冠肺

2020-06-27

国家医保印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)

 6月18日,为指导各地规范DRG分组工作,国家医保局发布关于医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知。有关省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:按照疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作安排,为落实试点工作“三步走”目标,指导各地规范DRG分组工作,我局组织制定了《医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DR

2020-06-18

国家医疗保障发布关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知

近期,国家医疗保障局办公室发布了关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:为贯彻落实中央应对疫情工作领导小组会议部署和《国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》,进一步提升新冠病毒检测能力,有序引导降低偏高的检测费用,支持实现“应检尽检、愿检尽检”

2020-06-21

阿斯利康慢阻肺双联支气管扩张剂百沃平®畅®在华获批

2020年5月18日,阿斯利康今天宣布,中国国家药品监督管理局正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平®令畅®(通用名:格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂)用于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。

2020-05-18

Nature评论:免疫检查点抑制剂——癌症治疗困境的破者!

2020年5月7日讯 /生物谷BIOON /——20年前,当Jedd Wolchok开始研究黑素瘤时,晚期黑素瘤患者的平均寿命是6到7个月。现在,他的候诊室里挤满了来做第三或第四年随访的人,他们与新诊断出的患者分享自己的生存故事,给人们带来希望,而就在十年前,这种希望还很渺茫。纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心帕克癌症免疫治疗研究所主任、肿瘤学家Wolchok说:"

2020-05-07

国家药品监督管理(NMPA)受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请

2020年4月23日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性G

2020-04-24

美国食品和药物管理批准克立硼罗软膏(2%) 用于3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请

辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患

2020-04-27

国家药品监督管理受理达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,

2020-04-24

巨头药企入 mRNA技术大热

 当前海外新冠疫情形势严峻,累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延,疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一,研发的重要性进一步凸显。多家药企入局,mRNA技术备受瞩目据美联社报道,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始,第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情人士称,实验者将接受美国国立卫生研究院和Moderna公司联

2020-03-18