Reddy医药公司在美上市防治药物注射用唑来磷酸
印度医药公司Reddy实验室在美国市场发布注射用唑来磷酸,规格为4mg/5ml,这种药刚刚获得美国食品药监局(FDA)的仿制药新药申请。 注射用唑来磷酸是仿制诺瓦医药公司的Zometa注射剂。 Zometa主要用于帮助骨髓瘤、前列腺癌患者治疗骨质疏松。 Reddy公司是一家提供原料药、仿制药、定制医药服务和新化学实体的公司。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)试剂盒作为非处方药(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
一医药公司低价收药改批号重上市 涉案药千余种
北京警方30日透露,破获一起具备经营资质的医药公司低价收购药品后,涂改批号、更新包装的非法经营药品案,涉及15个省区市。 近期警方获得线索,北京市丰台区一个具备经营资质的医药公司利用互联网等多种渠道低价回收药品,通过私改药品生产批号及电子监管码后重新加工、包装,并对外销售,同时为非法经营药品人员提供销售药品发票。
FDA:武田公司降压药EDARBYCLOR批准上市
日前,武田制药和它的北美分公司宣布美国FDA已经批准EDARBYCLOR(azilsartan沙坦和氯噻酮)通过降低成人血压以用于治疗高血压。EDARBYCLOR是美国境内首创的固定剂量疗法,该疗法结合了血管紧张素II受体阻滞剂和利尿剂氯噻酮。该疗法的建议初始剂量为40/12.5mg,最大剂量为40/25mg 。
FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市申请
美国食品药监局(FDA)批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市申请,它是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发,后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后,能够获得相应的阶段研发费用。
专科领域可能会出现上市公司
来源:《创业邦》2012年1月2日刊 p32,标题《移动互联网:格局趋于垄断 细分领域有机会》 专科领域可能会出现上市公司 口述/生物谷创始人兼CEO 张发宝 整理/翟文婷 就2012年的趋势来说,从投资角度来说,药品的市场规模大;但是医疗器械潜力大,目前国内医疗器械和药品市场规模比例只有1:10,在美国这个数字是1:1,而且国家政策也比较扶持器械。
2011年上市的10家美国生物技术公司
对于希望看到生物技术公司IPO势头强劲的人来说,去年一定让他们大失所望。2011年,只有10家美国公司公开上市,比2010年的13家还要少。 2011年最大的IPO是Clovis Oncology,该公司募集了1.3亿美元以资助其肿瘤药物在研产品线。当很多公司不得不调低它们的招股价,希望在询价区间的中值继续招股时,该公司将股价调至询价区间的低点以完成招股。