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GSK生物制剂*倍力腾二度参展进博会,为系统性红斑狼疮儿童患者带来希望

2020年11月6日,在第二届进博会上,倍力腾(化学名:贝利尤单抗)以全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂身份首次亮相,备受瞩目。在刚刚开幕的第三届进博会上,贝利尤单抗有了另一个身份——全球首个且唯一用于治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂,为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。

2020-11-06

开发出CART细胞疗法,有望治疗粘膜寻常型天疱疮等自身免疫性疾病

2020年9月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现,在动物模型中,一种强大的潜在治疗自身免疫性疾病粘膜寻常型天疱疮(pemphigus vulgaris, PV)的新方法是安全而有效的。他们根据从一种名为嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法的前沿抗癌策略中获得的经验,设计和开发了这种新的细胞靶向疗

2020-09-25

NEJM:达雷木单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者,利用一种能靶向作用浆细胞(一种免疫细胞)的单克隆抗体—达雷木单抗(daratumumab),研究人员就能

2020-10-06

90%狼疮患者希望未来能够降低医疗费用

《中国系统性红斑狼疮蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布在即,其患者生存现状与需求调研部分(以下简称“调研报告”)解读会于8月26日云举行。作为《蓝皮书》的重要组成部分,调研报告从我国系统性红斑狼疮(Systematic Lupus Erythematosus,以下简称SLE)患者的生存现状、健康及社会需求等多角度入手,深度刨析了我国SLE患者的未尽之需。结合

2020-08-27

治疗狼疮性肾炎 voclosporin获FDA优先审评资格

  今日,Aurinia公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了该公司开发的voclosporin的新药申请(NDA),作为狼疮性肾炎(LN)的潜在治疗药物。FDA已授予该NDA优先审评资格,预计在2021年1月22日之前做出回复。FDA还告知该公司,他们目前并不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼

2020-07-22

首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!

voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。

2020-07-22

强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床

强生旗下杨森制药近日宣布,决定终止评估抗炎药Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期LOTUS研究(NCT03517722),原因是疗效欠佳。LOTUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,在活动性SLE患者中开展。研究共入组了516例患者,其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要

2020-07-04

首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin在美国申请上市!

voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。

2020-05-27

Ann Rheum Dis:系统性红斑狼疮患者长期服用羟氯喹似乎不能预防COVID-19

2020年5月11日讯/生物谷BIOON/---目前的COVID-19疫情爆发使得对系统性红斑狼疮(SLE)患者的管理备受关注。这些患者由于其基础疾病、免疫抑制药物的使用,以及潜在的器官损伤的存在,具有增加的严重感染风险。羟氯喹(HCQ)是目前系统性红斑狼疮长期护理治疗的药物之一,有报道称它在体外具有抗病毒活性,而且最近的出版物也提示着它对COVID-19有

2020-05-11

系统性红斑狼疮单抗拟纳入优先审批 国内上市有望加速

4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为"按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序"。据贝利尤单抗在国内申请的临床试验,笔者猜测此次申请的适应症是儿童系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病,其中系统性红斑狼疮(SLE)是最常见(约占70%)、且最严重的一种。SLE临床表现多

2020-04-16