GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。
吉利德科学实验性HIV前体药TAF II期研究达主要目标
2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)周三宣布,评价替诺福韦alafenamide富马酸(tenofovir alafenamide fumarate,TAF,此前称为GS-7340)的一项II期临床试验达到了研究的主要目标,该药是替诺福韦(tenofovir)的一种实验性新颖前体药物,用于治疗HIV感染。
中外制药将实验性降糖药CSG452授权给兴和及赛诺菲
2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)今天宣布,已与日本兴和(Kowa)株式会社及法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)签署了授权协议,将该公司初始化合物SGLT2抑制剂CSG452授权给后2家公司。目前,CSG452处于临床开发,用于2型糖尿病的治疗。瑞士制药巨头罗氏(Roche)拥有兴和的大多数股权。
非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证
Blue Medical 宣布其非顺应性、高压药物洗脱球囊 Protege NC 获 CE 认证 血管疾病治疗领域的创新者在全球推出非顺应性药物洗脱球囊 荷兰海尔蒙德2012年10月30日电 /美通社/ -- 全球性医疗设备公司、血管疾病治疗领域的创新者 Blue Medical(荷兰蓝色医疗器械公司)今天宣布该公司的非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证。
百时美施贵宝终止实验性AD药物avagacestat临床开发
2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。
帝肯与复旦大学合作成立示范实验室 助力药物筛选研究
上海 2012年11月8日 电 /生物谷BIOON/ --10月30日早上11点,复旦大学药学院与瑞士帝肯(Tecan)集团公司正式宣告成立“复旦大学药学院-瑞士帝肯示范实验室”。
安进实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究取得积极数据
2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天宣布了有关实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究的积极数据,该试验在对他汀类药物如辉瑞(Pfizer)的重磅药物立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)不耐受的高胆固醇血症患者中开展。
FDA拒绝默沙东/Ariad公司实验性肉瘤药物ridaforolimus
2012年6月5日,FDA在周三拒绝了默沙东(Merck)和Ariad制药公司的实验性肉瘤药物ridaforolimus,要求开展更多的临床试验。 由于有数据将该药与严重副作用如导致住院( hospitalization )或死亡联系起来,同时该药在癌症恶化前所带来的改善作用很有限,今年3月13日,一个外部专家顾问小组以13:1的表决,建议FDA拒绝批准这种注射型药物。
Agennix肺癌药物talactoferrin三期实验失败
2012年8月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 德国生物技术Agennix公司的市场价值正在逐渐缩水。本周一其公布了其用于治疗非小细胞肺癌的三期实验结果,相对安慰剂组,药物组的患者病情出现了更为严重的恶化。据彭博社评论,这一三期临床的惨败使得公司能否在激烈的市场竞争中生存成了疑问。 据谷歌财经报道,Agennix的股价暴跌了70%以上,市值缩水至3440万美元。
雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果
6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。 公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。