两种抗病毒药物将进入治疗埃博拉病毒快速临床研究阶段
今年世界医药健康领域最为重大的事件莫过于爆发在西非的埃博拉疫情。这一疫情造成了数以千计的患者死于非命。而这一疫情,也迫使生物医药产业和世界各国政府开始正视目前治疗埃博拉病毒药物空白的这一事实。
FDA授予登革热纳米抗病毒药物DengueCide孤儿药地位
2013年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --NanoViricides公司8月12日宣布,FDA已授予实验性药物DengueCide孤儿药地位,该药开发用于登革热(dengue)及登革出血热(dengue hemorrhagic fever)的治疗。同时,在提交DengueCide新药申请(NDA)时,将有资格获得优先审查资格。
FDA授予梯瓦实验性红斑性肌痛药物XEN402孤儿药地位
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)和Xenon制药今天宣布,FDA已授予实验性药物XEN402孤儿药地位,该药旨在发用于红斑性肢痛(erythromelalgia,EM)的治疗。 EM是一种罕见的常染色体显性遗传疾病,是肢端远端皮肤阵发性皮温升高,皮肤潮红、肿胀,并产生剧烈灼热痛为特征的一种植物神经系统疾病。环境温度升高可诱发或加剧疼痛;温度降低可使疼痛缓解。
Prosetta与百时美施贵宝签订多年合作协议以开发新型抗病毒药物
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国加州生物技术公司Prosetta Antiviral与百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)达成一项多年合作协议,以促特定新型抗病毒候选药物的发现与发展。 该合作将重点集中于利用Prosetta公司专有的药物发现平台,筛选并开发那些表现出可阻止病毒衣壳组装的化合物。
ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。
FDA授予Medivation实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA授予Medivation公司实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格,这意味着该药的审查时间将减少一半。 Enzalutamide,原名MDV3100,由Medivation和日本安思泰来(Astellas)合作开发,用于先前已接受过基于紫杉醇的化疗药物的阉割抗性前列腺癌男性患者的治疗。
安进(Amgen)实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据
2012年3月25日,安进(Amgen)公司周日公布了实验性药物AMG145的Ib期研究数据,该组数据令人震惊,有望成为能显着降低低密度脂蛋白(LDL,或称"坏"胆固醇)的重磅炸弹。