Prosetta与百时美施贵宝签订多年合作协议以开发新型抗病毒药物
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国加州生物技术公司Prosetta Antiviral与百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)达成一项多年合作协议,以促特定新型抗病毒候选药物的发现与发展。 该合作将重点集中于利用Prosetta公司专有的药物发现平台,筛选并开发那些表现出可阻止病毒衣壳组装的化合物。
ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。
FDA授予Sarepta马尔堡病毒及埃博拉病毒实验性药物快速通道地位
2012年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术公司Sarepta Therapeutics今天宣布,FDA已授予其马尔堡病毒(Marburg viruse)实验性药物AVI-7288及埃博拉病毒(Ebola viruse)实验性药物AVI-7537快速通道地位(fast track status)。 消息发布后,周二纳斯达克股市,Sarepta公司股价上涨7%至15.95美元。
Ariad公司实验性肺癌药物AP26113研究取得积极数据
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司宣布,一项早期试验数据表明,实验性药物AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。 目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
安进实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究取得积极数据
2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天宣布了有关实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究的积极数据,该试验在对他汀类药物如辉瑞(Pfizer)的重磅药物立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)不耐受的高胆固醇血症患者中开展。
FDA拒绝默沙东/Ariad公司实验性肉瘤药物ridaforolimus
2012年6月5日,FDA在周三拒绝了默沙东(Merck)和Ariad制药公司的实验性肉瘤药物ridaforolimus,要求开展更多的临床试验。 由于有数据将该药与严重副作用如导致住院( hospitalization )或死亡联系起来,同时该药在癌症恶化前所带来的改善作用很有限,今年3月13日,一个外部专家顾问小组以13:1的表决,建议FDA拒绝批准这种注射型药物。
百时美施贵宝终止实验性AD药物avagacestat临床开发
2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。
雅培实验性全口服丙肝复方药物II期研究中获积极数据
2012年10月15日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,在一项II期临床试验中,其实验性全口服丙型肝炎复方药物,在新诊及既往治疗失败的I型丙型肝炎患者中分别取得了高达99%和93%的治愈率。该实验性全口服复方药物由3种药物组成,分别为蛋白酶抑制剂ABT-450、聚合酶抑制剂ABT-333、NS5A抑制剂ABT-267。
默沙东启动抗病毒药物letermovir III期研究
默沙东启动抗病毒药物letermovir III期研究,该药开发用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。欧盟和FDA均已授予letermovir孤儿药地位,FDA同时授予该药快车道地位。