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强生/Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd)获美国FDA批准!

Darzalex和Kyprolis代表了2种关键作用机制(抗CD38单抗,蛋白酶体抑制剂),将填补治疗空白。

2020-08-21

四款重磅抗癌药今日在中国获批 来自默沙东、恒瑞、、信达

 中国国家药监局(NMPA)刚更新的批件信息显示,有四款重磅抗癌药获批上市,分别为恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,默沙东(MSD)的Keytruda(帕博利珠单抗),安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。这4款药物均为抗癌领域的重磅创新产品。1、默沙东:Keytruda默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytrud

2020-06-22

普罗力®(Prolia,地舒单抗)在中国获批,用于骨折高风险的绝经后女性!

普罗力®是中国第一个、也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。

2020-06-22

双特异性抗体入围

 上周FDA共发出8项孤儿药资格,其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法,包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。药物:Telomelysin(OBP-301)研发企业:Oncolys BioPharma治疗疾病:食管癌简介:Telomelysin是经过基因工程改造的5型腺病毒(type 5 adenovirus),能特异性地在癌细胞内复制并破坏癌

2020-06-08

剑指重磅“升白”药!辉瑞生物仿制药Nyvepria(培非格司亭)获美国FDA批准!

在美国,辉瑞有9款生物仿制药已被批准,6种是肿瘤学生物仿制药。

2020-06-12

新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil获美国FDA快速通道资格!

2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予omecamtiv mecarbil快速通道资格(FTD),该药是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药

2020-05-09

珐博/斯泰来Evrenzo(罗沙司他)在欧盟进入审查,“全球新”率先在中国上市!

roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-05-22

$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症!

白塞病(BD)被称为口-眼-生殖器综合征,因具有明显的地理性差异,也被称为“丝绸之路病”。

2020-05-10

新型降胆固醇药物Repatha(瑞百)在HIV感染者中显著降低LDL-C!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)近日公布了PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物Repatha(瑞百安®,通用名:通用名:依洛尤单抗,evolocumab)IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示,在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性(HIV+)患者中,Repatha可显著降低LDL-

2020-03-29

新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil III期试验完成最后一次中期分析

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布,数据监测委员会(DMC)最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析,其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考

2020-02-28