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引进first in class口服抗真菌药

   2月17日,Scynexis宣布与豪森药业签订战略合作协议,授予后者在大中华区(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森将向Scynexis支付1000万美元首付款,未来还需支付潜在的里程金及销售提成。Ibrexafungerp是一种葡聚糖合成酶抑制剂,属于first in class的

2021-02-18

新版国家医保目录正式启用,国内首个且唯一的RANKL抑制剂加维价格降幅达80%

2021年3月1日,备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用,此次共有119种药品通过谈判成功进入目录,其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维(地舒单抗注射液,120mg)。

2021-03-01

进134亿美元购进!阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评,用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4,PDE-4)抑制剂,主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市,用于治疗成人活动性银屑病关节炎,之后又扩展适应症用于

2021-02-23

斯泰来fezolinetant两项3期关键性临床试验达主要终点

   日前,日本制药公司安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状(VMS)fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰剂对照研究,两项试验在美国、加拿大和欧洲等国家和地区的307个地点,合计招募了1028名具

2021-02-22

进KRAS抑制剂可80.6%控制NSCLC进展

全球生物科技巨头安进公司公布了其备受瞩目的KRAS G12C抑制剂Sotorasib(AMG 510)针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床结果,显示疾病控制率(DCR)达到80.6%,客观缓解率(ORR)为37.1%!详细信息将在世界肺癌大会虚拟会议上公布。KRAS 基因就像人体内的 “开关”,一般情况下可抑制肿瘤细胞生长

2021-02-13

诺优达DNBSEQ-T7测序产品全面上线

近日,安诺优达基因科技(北京)有限公司(以下简称“安诺优达”)与深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)正式达成战略合作,双方就国产测序平台应用领域的开拓及进一步建设达成共识。根据合作内容,安诺优达将携手华大智造全面开发基于DNBSEQ-T7超高通量测序平台的相关测序应用,全面推动生命科学领域研究发展和成果转化。作为高通量测序行业的领军企业,安诺

2021-02-13

斯泰来潜在first-in-class口服非激素疗法治疗更年期潮热III期研究结果积极

安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2临床研究积极顶线结果。2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比,接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度V

2021-02-21

进靶向抗癌药sotorasib获美国FDA优先审查:治疗KRAS G12C突变肺癌!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2021-02-17

进Sotorasib二期非小细胞肺癌临床试验成功

  日前,安进宣布Sotorasib(AMG 510)第二阶段CodeBreaK 100肺癌试验取得了成功,安进计划在国际肺癌研究协会(IASCLC)2020年世界肺癌大会(WCLC)主席研讨会上公布更加详细的试验数据。该药物是一种可逆的、高选择性靶向KRAS G12C的首创小分子抑制剂。CodeBreaK 100研究主要针对126名患有

2021-02-02

斯泰来适加坦(吉瑞替尼,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血病!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。

2021-02-10