百济神州PD-1单抗百泽安®肺鳞癌适应症获批!
2021年1月14日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获新适应症,其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(以下简称“肺鳞癌”)的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
安斯泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者
安斯泰来近日宣布,美国FDA已批准Mycamine(米卡芬净注射液)的补充新药申请,用于4个月以下婴儿,治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中,新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年,Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染;2013年,Mycamine被批准用于4个月及以
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批,治疗FLT3突变复发/难治AML!
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人
百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作及股权投资生效,安进入股200亿元!
2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神州约20.5
阿斯利康利倍卓®(环硅酸钠锆)获批,填补60年治疗空白,开创降钾新时代!
2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期,作为中国首个上市的创新型药物,环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获美国FDA批准,一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBR
武汉市卫健委通报:发现的多例肺炎病例为病毒性肺炎 未发现明显人传人现象
武汉市卫健康委31日通报,近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例,经专家会诊系病毒性肺炎,到目前为止调查未发现明显人传人现象,未发现医务人员感染。据武汉市卫生健康委员会通报,武汉市组织同济医院、省疾控中心、中科院武汉病毒所、武汉市传染病医院及武汉市疾控中心等单位的临床医学、流行病学、病毒学专家进行会诊,专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实
武汉市卫健委通报:发现的多例肺炎病例为病毒性肺炎 未发现明显人传人现象
武汉市卫健康委31日通报,近期部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例,经专家会诊系病毒性肺炎,到目前为止调查未发现明显人传人现象,未发现医务人员感染。据武汉市卫生健康委员会通报,武汉市组织同济医院、省疾控中心、中科院武汉病毒所、武汉市传染病医院及武汉市疾控中心等单位的临床医学、流行病学、病毒学专家进行会诊,专家从病情、治疗转归、流行病学调查、实
卫健委发文 连续3年全国考核5类药使用
国家卫健委发文,连续3年全国考核5类药使用。▍全国考核合理用药,至少5项12月20日,国家卫生健康委办公厅发布《关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》(以下简称《通知》),取得《医疗机构执业许可证》且使用药物的医疗机构均应当接受考核(全文见文末)。《通知》显示,合理用药考核的重点内容应当至少包括5项,包括医保定点医疗机构国家医保谈判准入药品配备使用情况,公
渤健达成合作 开发年龄相关性黄斑变性补体抑制剂
日前,Catalyst Biosciences公司宣布,与渤健(Biogen)达成一项全球独家许可和研发合作协议,双方将共同开发其潜在“best-in-class”C3补体抑制剂CB 2782-PEG,治疗患有地理萎缩(geographic atrophy ,GA)的干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。AMD是65岁以上老年人失明的首要原因。AMD患者由于