FDA打消对默沙东糖尿病新药Januvia的安全性忧虑

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今日表示其对默沙东公司研制的糖尿病新药Januvia的安全性表示放心。Januvia是一种肠促胰岛素类似物类药物，能够有效调控糖尿病患者的血糖浓度，但是其安全性隐患一直困扰着默沙东公司。同为该类药物的还有诺和诺德公司的Victoza以及施贵宝和阿斯利康的Onglyza和Byetta。 FDA是在上周对该类药物的安全性作出如上评论的。

诺华口服多发性硬化症药物Gilenya出现PML安全性问题

2012年4月15日，一位患者在服用诺华（Novartis）公司多发性硬化症（MS）药物Gilenya后出现了致命性的脑部感染，这为诺华最具潜力的重磅药物增加了安全性问题。 这是首个获证实服用多发性硬化症（MS）药物Gilenya后出现PML（渐进性多灶性白质脑病，progressive multifocal leukoencephalopathy，PML）的事件。

EHJ：新一代药物洗脱支架的安全性明显更优

1月9日，《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)在线发表了瑞典冠状动脉造影和血管成形术登记库(SCAAR)的研究论文。研究显示，与老一代的药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)相比，新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。

中药安全性研究中需注意的七个问题

曾经卫生部颁布了29种中药材是有毒药材，这些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒，这些药材在使用上也要比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了相应的机构，科研部门也投入了相应的力量进行研究，中药安全性研究进展比较快，但是仍然还存在一些问题。

Genome Biology：科学家解答黑人高海拨适应性问题

世世代代生活在高海拔地区的安第斯山脉和青藏高原的人已经适应了在低氧条件下的生活。在这样一个独特的和强大选择压力下的生活，使这些人成为教科书中进化的例子，但他们的基因究竟如何传达生存优势仍然是一个悬而未决的问题。现在，宾夕法尼亚大学的一个研究小组在回答这个问题上取得了新进展，他们用第一个全基因组研究对拥有高海拔适应性的第三个主要人口进行研究：埃塞俄比亚高原的阿姆哈拉人。

EyeGate招募患者 开展EGP-437安全性和药效I期研究

EyeGate医药公司开始招募患者用于EGP-437（成分为盐酸地塞米松）安全性和药效的I期研究，目的是评估EGP-437的安全性和耐受性 随机双盲安慰剂控制研究将招募24名非感染非坏死前巩膜炎患者，目的是评估EGP-437的安全性和耐受性。 EGP-437将通过EyeGate II眼部药物释放系统来给药，这是无创电离子透入疗法药物释放技术。

研究证明阿格列汀对患者心血管具有良好安全性

武田药品工业株式会社（武田）将在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会（ACC）年会图片式讨论会上，发布全球EXAMINE心血管安全性试验的亚组分析成果。

昆泰为患者提供安全性信息和服药提醒方面的新款手机应用

国食药监：品种维C银翘片存安全性问题

国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心： 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

研究证实腺病毒载体疫苗安全性 可以继续使用

近日，国际著名疫苗学期刊《疫苗》(Vaccine)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士(客座研究员)指导的课题组的研究成果“Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people and AIDS patients in Guangzhou, southern China”。