【NIFDC文件】:NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导,进一步保证和提高相关产品的质量,8月8日,中国食品药品检定研究院(中检院)组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》(下称《指导原则》)。该文
2016-08-09
勃林格殷格翰将为北海康成生产食管鳞状细胞癌抑制抗体CAN-017
上海2016年8月12日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与北海康成(北京)医药科技有限公司今日共同宣布,双方已经签署了一项关于 CAN-017的生产协议。CAN-017是一种用于治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的 ErbB3(HER3)
2016-08-14
外资药生产线也经不起查 进口被拒、再注册被否!
长久以来,国外的药企在医药圈一直是神一样的存在,是我们国内药企追赶的对象,是我们学习的目标,不过,昨天,笔者看了中国医药报的一篇文章,真是有偶像碎了一地的感觉。
2016-08-05
默克将为Y-mAbs的先导抗体化合物提供Provantage端到端开发生产服务
服务包括处于晚期开发阶段的药品的扩大和GMP标准生产 该抗体以小儿晚期难治性脑瘤为靶向 德国达姆施塔特2016年8月1日电 /美通社/ -- 领先的科技公司默克(Merck)将向Y-mAbs Therapeutics, Inc.提供
2016-08-01
日本研究使用3D打印技术生产血管等复杂组织
目前,在再生医疗领域,日本多家科研机构在研究使用3D打印技术生产血管等复杂组织。佐贺大学将iPS细胞(人体诱导多功能干细胞)培育出的细胞群打印成管状结构,制成血管。京都大学利用3D打印技术制成包裹着神经的筒
2016-07-26
幸福奶牛生产营养奶
最近一项研究发现每天注射一种与幸福感有关的化学物质就能增加荷斯坦奶牛的血钙水平以及泽西奶牛乳汁中的钙含量。相关研究结果发表在国际学术期刊Journal of Endocrinology上。该研究加深了人们对于如何增强奶牛体质,提高牛奶质量的理解。
2016-07-19