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全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊替尼+维奈克拉):2年无进展生存率95%!

2款药物均已在中国获批:Imbruvica是口服BTK抑制剂,Venclexta是口服BCL-2抑制剂。

2021-05-21

卫材公布Halaven(海乐卫,艾立林)真实世界研究强劲疗效数据,已在中国上市!

在中国,Halaven于2019年7月获批,2020年1月上市!

2021-05-19

云顶新耀戈沙组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。

2021-05-18

百济神州百悦泽®(泽替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-05-20

美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(比卡因/美洛昔康)!

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。

2021-05-14

基石药业精准治疗产品艾伏尼(ivosidenib)获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌

近日,创新生物药企基石药业(02616.HK)授权引进的精准治疗产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅(Servier Pharmaceuticals

2021-05-07

默沙东Keytruda(可瑞达)+曲珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06

研究揭示赤霉素和脱落酸系统调控水稻株型的分子机制

  《植物细胞(The Plant Cell)》在线发表了中国农业科学院作物科学研究所万建民院士团队关于赤霉素(GA)和脱落酸(ABA)系统调控水稻株型分子机制的最新研究成果。期刊同期以“APC/CTE系统塑造水稻株型”为题对该研究进行了亮点点评。水稻株型是与产量密切相关的重要农艺性状,受到极其复杂的分子网络的调控,迄今仍有诸多未解之谜。

2021-04-22

美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放地奈德)优先审查:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-04-29

诺诚健华奥替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14