【倒计时6天】生物制品注册变更、工艺验证与现场核查（附知名企业名单）
截至昨日，药研论坛共收到包括苏州礼来、复宏汉霖、康宁杰瑞、上海京新、鲁南制药、苏州鲲鹏、西安杨森、上海西比曼、苏州宜明、苏州怡道等一大批国内知名生物药企业报名信息。目前所剩名额不多，有需要的企业请抓紧报名！！！主 办 | 药研时 间 | 2021年7月3~4日地 点 | 苏州维也纳国际酒店支持媒体：
利用废纸资源发酵产纤维素酶研究取得进展
纤维素酶是继淀粉酶和蛋白酶之后的全球第三大工业用酶制剂，被广泛地应用于生物能源、食品、造纸、纺织洗涤、医药、动物饲料以及农业废弃物处理等领域。但是昂贵的发酵生产成本是目前制约纤维素酶行业快速发展的主要瓶颈。而废纸作为可回收利用的废弃物资源之一，由于其纤维素含量高、价格低廉、来源广泛、易获取及产生量大等特点具有良好的开发应用潜力。因此，
Avantor®收购RIM Bio，将生物制品生产业务扩展至中国
2021年6月1日，为生命科学和先进技术及应用材料等行业提供关键产品和服务的全球领先供应商Avantor（纽约证交所代码：AVTR）今日宣布完成收购RIM Bio公司。RIM Bio是一家专注于为生物制药企业提供一次性生物工艺袋和组件的领先制造商，在中国江苏常州设有生产基地。
Microbial Cell Factories：基于共培养发酵技术提高天然产物产量取得进展
近期，江南大学生物工程学院饶义剑教授指导2018级本科生大创团队在天然产物尾孢菌素生物合成产量优化和共培养机理解析方面取得重要进展，研究成果“Enhanced cercosporin production by co-culturing Cercospora sp. JNU001 with leaf-spot-disease-related endophyt
18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》
公安部网站讯，公安部 国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将
Food Chemistry：盐度对豆瓣酱发酵过程微生物群落和品质影响的研究成果
近期，江南大学生物工程学院李崎教授团队在豆瓣酱的低盐发酵研究方面取得重要进展，研究成果“Physicochemical， flavor and microbial dynamic changes during low-salt doubanjiang (broad bean paste) fermentation”正式发表于Food Chemistry (I
研究揭示乳制品摄入与肠道微生态、心血管代谢健康的关系
近日，西湖大学生命科学学院郑钜圣课题组在柳叶刀子刊《EBioMedicine》上发表了题为Multi-omics analyses reveal relationships among dairy consumption， gut microbiota and cardiometabolic health的最新成果，该研究利用多组学揭
血红蛋白微生物发酵法合成研究取得进展
近日，Trends in Biotechnology在线发表了江南大学未来食品科学中心和生物工程学院陈坚院士团队的综述Recent advances in the microbial synthesisof hemoglobin。赵鑫锐副研究员为第一作者，周景文教授为通讯作者，论文作者还包括陈坚教授和堵国成教授。血红蛋白是一类存在于原
《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作，持续助力中国医药行业
2021年1月15日上午10时，由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织，默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家，不仅承担了新书的编写工作，也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作，并且主持和领导了新书项目的整个过程，直至
生物制品批签发管理办法发布
《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。生物制品批签发管理办法（2020年12月11日国家市场监督管理总局令第33号公布）第一章 总则第一条为了加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管