速冻面米制品新国标发布 金葡菌将可限量存在
卫生部24日公布食品安全国家标准《速冻面米制品》（GB19295-2011）。在近期几大速冻品牌食品因检出金黄色葡萄球菌而下架的背景下，因有条件允许金葡菌限量存在，新国标引来议论纷纷。卫生部专家称，新国标更加科学合理，并没有降低要求。
卫生部公布《速冻面米制品》(GB19295-2011）食品安全国家标准
速冻面米制品是我国居民日常消费的重要食品。为规范速冻面米制品生产经营，确保速冻面米制品安全，保护消费者健康，根据《食品安全法》及其实施条例规定，卫生部在原《速冻预包装面米食品卫生标准》（GB19295-2003）实施基础上，组织制定公布了食品安全国家标准《速冻面米制品》（GB19295-2011），将于2011年12月21日起正式施行。
关于切实规范流通环节乳制品经营者履行进货查验和查验记录义务的实施意见
各省、自治区、直辖市工商行政管理局，商务主管部门： 为进一步引导和监督乳制品经营者履行进货查验和查验记录义务，切实加强流通环节乳制品安全监督管理，保障乳制品市场消费安全，根据《食品安全法》、《乳品质量安全监督管理条例》以及《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》（国办发[2010]42号）的要求...
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请，寻求批准治疗先天性AT III缺乏症（CAD）导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血（DIC）。
CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ -- 据国家食品药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）网站报道，2012年7-8月，CDE完成审评任务共计1095个（以受理号计，非化合物。完成任务中包括补充资料），其中中药142个，化药849个，生物制品104个。生物制品审评任务中，临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。
杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请
2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森（Janssen）今天宣布，已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子（TNF）-alpha SIMPONI（golimumab，戈利木单抗）的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病，能引发关节疼痛、僵硬及炎症，并可能导致不可逆的关节损伤。