最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
12月15日,CFDA就《生物制品批签发管理办法》(修订稿)征求意见,首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。
乳制品让益生菌发挥更大健康效果
益生菌被认为对人类健康有着重要影响。然而,益生菌多半是通过食物、饮料或者其他携带益生菌的介质进入人体的。因此,如果希望通过益生菌来改善人类健康,那么这些食品或者饮品可能会有着很大功劳。最新的研究表明,益生菌进入人体的方式(食品或者饮品),会影响益生菌对人体健康的作用。
Phyton Biotech通过植物细胞发酵生产的紫杉醇API获得CEP证书
加拿大英属哥伦比亚省温哥华市--(美国商业资讯)--高品质紫杉醇和多西他赛API的全球供应商Phyton Biotech通过植物细胞发酵生产的紫杉醇活性药理成分(API)已获得欧洲药品和健康保健质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证书(CEP)。Phyton的CEP申请是在2011年10月受理的。
MP Biomedicals向FDA递交HTLV确诊检测的生物制品授权申请(BLA)
加州圣安娜--(美国商业资讯)--MP Biomedicals, LLC今天宣布,该公司已向FDA递交了MP Diagnostics HTLV Blot 2.4的BLA申请,这是一种Western印迹法检测,用于血液供体和患者的确诊和病毒分型。
Biotech Biofu:李寅等揭示将ABE发酵转变为IBE发酵的新途径
以生产丙酮、丁醇等溶剂为特征的ABE (Acetone-Butanol-Ethanol)发酵工业,曾经是仅次于乙醇发酵的全球第二大发酵工业。在ABE发酵的三种主要产品中,丁醇的价格最高,然后是丙酮和乙醇。因此,丁醇市场价格的波动对ABE发酵的经济性有重要影响。近年来,石化丁醇的价格一直停留在低位,使得ABE发酵的经济性难以和石化丁醇竞争。
2012年财富中国500强分行业榜:医药、生物制品、医疗保健
《财富》中国500强企业排行榜今日揭晓。榜单显示,医药、生物制品、医疗保健行业共有16家企业入围。按排名依次为:国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、九州通医药集团股份有限公司、南京医药股份有限公司、国药集团一致药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、华东医药股份有限公司、浙江英特集团股份有限公司、中国医药保健品股份有限公司、国药集团药业股份有限公司、天士力制药集团股份有限公司、重庆太极
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请,寻求批准治疗先天性AT III缺乏症(CAD)导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血(DIC)。
科学家发明了一种以秸秆为原料发酵生产
中国科学院成都生物研究所“一种以秸秆为原料发酵生产丙酮、乙醇、丁醇的方法”获国家知识产权局发明专利(专利号:ZL 201210259521.X)。