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关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

陈小平等发现应用茚地那有预防猴疟原虫感染的作用

近日,美国微生物学会会刊AntimicrobAgentsChemother(简称AAC)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员陈小平课题组关于HIV蛋白酶抑制剂(HIV-PI)茚地那韦治疗和预防猴疟疾感染的科研论文。该研究证实在治疗HIV感染的临床用药剂量下,茚地那韦能有效抑制猴子体内的疟原虫繁殖,同时发现应用该药有预防猴疟原虫感染的作用。

2012-11-19

Nature:瑟氏细菌是一个铁海盗

人体内的生活有时看起来像17世纪的海上生活,那时海盗劫持外国船只寻找贵重金属。 对于能引起淋病和脑膜炎的奈瑟氏细菌来说,战利品不是金或银而是通常的旧铁。 直到最近,科学家还没有了解这些细胞如何从健康人类细胞中抢夺铁,在健康人类细胞中,一种称为转铁蛋白的蛋白经一种分子环抱的方式结合金属。

2012-11-18

FDA批准环索德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎

FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。

2012-03-08

The Lancet:拉平可有效预防艾滋病经母乳传播

(图片来源:medpage today) 南非夸祖鲁纳塔尔大学的Hoosen Coovadia等近日在《柳叶刀》(The Lancet)杂志发表论文称,抗HIV药物奈韦拉平(维乐命)可有效预防艾滋病经母乳喂养的母婴传播,最晚在婴儿出生后6个月给药仍有效,且安全性较好。 研究者在临床研究中发现,奈韦拉平作为一种非核苷逆转录酶抑制剂,可显着降低母乳喂养婴儿感染HIV的风险。

2012-11-19

FDA:持续性房颤患者使用决达隆后死亡率高

日前,美国食品药品管理局(FDA)要求严格按照已批准的适应证使用决奈达隆,即仅限用于治疗非持续性房颤。原因是持续性房颤患者接受决奈达隆治疗后,死亡和严重心血管事件风险增加。 FDA在12月19日发布的声明中指出,已经完成了对2009年7月获准的抗心律失常药物决奈达隆(Multaq,赛诺菲-安万特)的安全性审查。

2012-02-03

丹:免疫细胞治疗与其他疗法协同作战 消灭肿瘤

编者按:免疫细胞治疗技术作为生物治疗的重要组成部分,近年来在我国取得了迅猛发展。《"十二五"生物技术发展规划》、《医药工业"十二五"发展规划》及《生物产业发展规划》相继发布为未来免疫细胞治疗发展提供了政策支持。

2014-04-10