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头痛预防性治疗新药!梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器在美国上市!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日宣布,偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)自动注射器已在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗,该药是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。梯瓦北美商业执行副总裁B

2020-04-28

头痛急性治疗新药!Axsome新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗III期临床获得成功!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司公布了评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan,20mg/10mg)用于偏头痛早期治疗III期INTERCEPT研究(N

2020-04-07

头痛新药!首个静脉CGRP靶向抗体-灵北Vyepti在美国上市,3个月一次静脉输注!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)已在美国上市,该药于今年2月21日获得美国FDA批准,用于预防性治疗成人偏头痛。Vyepti通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于300mg剂量。值得一提的是,Vyepti是第一个也是唯一

2020-04-07

头痛重磅消息!Nurtec ODT:全球首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛的疗效和安全性

2020-03-31

灵北CGRP靶向抗体Vyepti III期临床显著减少偏头痛天数!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,评估Vyepti(eptinezumab-jjmr)用于预防性治疗成人慢性偏头痛的III期PROMISE 2(NCT02974153)研究结果已发表于医学杂志《Neurology》。文章标题为:Efficacy and safety of eptinezumab in pat

2020-03-28

喷一下,治疗偏头痛!首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床,起效快速持久!

2020年03月24日/生物谷BIOON/--Biohaven制药公司近日宣布,已成功完成与美国食品和药物管理局(FDA)关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题,并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。根据Biohaven先前报道,

2020-03-24

头痛重磅消息!首个口腔崩解CGRP受体拮抗剂Nurtec ODT在美国上市,用于急性治疗,速效持久!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--Biohaven制药公司近日宣布,在美国市场推出偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg),该药于今年2月获得批准,用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治

2020-03-13

首个丛集性头痛药物!礼来CGRP抗体药物Emgality新适应症申请在欧盟遭遇挫折,已获美国FDA批准!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份审查意见,建议拒绝批准礼来(Eli Lilly)Emgality(galcanezumab)用于治疗成人发作性丛集性头痛(episodic cluster headache,ECH)的新适应症申请。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC

2020-03-09

头痛急性治疗新药!Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan)用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究(NCT0416318

2020-02-23

头痛重磅消息!美国FDA批准Nurtec ODT用于急性治疗,首个口腔崩解CGRP受体拮抗剂,速效持久!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药物,能迅速减

2020-02-28