失眠症新药！卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）获日本批准！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布Dayvigo（lemborexant）在日本获得批准，该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂，被用于治疗成人失眠症，这是一种睡眠觉醒障碍，特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。Dayvigo有3种规格片剂（2.5mg，5mg，10mg）。2019年12月下旬，Dayvigo率
白天嗜睡新药！Jazz创新药Sunosi获欧盟批准，治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间嗜睡！
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS），该药具体适用于：EDS采用主要的OSA治疗（如持续气道正压[CPAP]）没有取得令人满
2019创新药获批数中国首超美国
为了救自己的命，60多岁的老李开启了一趟远行。2019年11月，他从北京奔赴海南博鳌乐城，这里是国际医疗旅游先行区，被称为中国的“医疗特区”，可以用到国内没上市的新药。老李被确诊为III期非小细胞肺癌，在过去，这样的疾病5年生存率约为5-15%，3年生存率大约20%。而在博鳌，有一种叫作PD-L1抑制剂的新药，通过联合放化疗可以把3年总生存率提高
青光眼新药！Aerie公司创新产品Roclanda(拉坦前列素/netarsudil)在欧盟进入审查！
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie Pharmaceuticals是一家眼科制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗开角型青光眼、干眼症的首创疗法。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Roclanda（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%）的营销授权申请（MAA）。目前，Rocl
中国慢阻肺(COPD)创新药！阿斯利康创新三联布地格福吸入气雾剂正式上市，用于COPD维持治疗！
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，慢阻肺（COPF）三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术，联合递送布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA）三种药物成分，为稳定期的慢阻肺患者提
20年来首创新药！阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市，治疗毛细胞白血病（HCL）
2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）的营销授权申请（MAA），该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素，用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病（H
失眠症新药！卫材双效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexant)III期临床显著改善睡眠质量！
2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，评估Dayvigo（lemborexant）治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1（304研究）的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中，与安慰剂相比，Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。（Rosenberg R, et al
失眠症新药！卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）获美国FDA批准！
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dayvigo（lemborexant），该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂，被用于治疗成人失眠症，这是一种睡眠觉醒障碍，特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。根据美国管制(特殊)药品监督管理局（DEA）的计划，Dayvigo将
中国慢阻肺(COPD)创新药！阿斯利康三联新药布地格福吸入气雾剂获批，用于COPD维持治疗！
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺（COPD）患者的维持治疗。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物，布地格福吸入气雾剂早于欧美获批，使中国成为全球第二个批准该药的国家。今年6月，这款药物在日本获得首批，以品牌名Breztri Aer
近60年缺乏新药 系统性红斑狼疮创新疗法带来希望
不少人在生物课本上见过“系统性红斑狼疮”。这种自身免疫性疾病带来的不止脸上的疮，主要症状有疲劳、关节炎、肌肉痛、皮疹、脱发、发热等，严重时会出现心、肺、肾等脏器损伤并危及生命。系统性红斑狼疮影响了全世界约500万人，亚裔人群是最常见的发病群体之一，在中国的发病率约为每10万人30例。目前，这种疾病无法“药到病除”，只能通过