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一线治疗符合干细胞移植的多发性骨髓瘤!强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,此次sBL

2019-03-27

Nature:揭秘T细胞在多发性硬化症发病过程中的特殊作用

2019年3月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Nature上的研究报告中,来自德国多个研究机构的科学家们通过研究发现,T细胞在机体免疫系统攻击多发性硬化症患者机体的髓磷脂(myelin)和β-突触核蛋白(β-synuclein)上或许扮演着特殊的角色,文章中,研究者在大鼠模型中描述了T细胞的行为机制。图片来源:NIAID/NIH多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,目前研究

2019-03-02

GSK抗体药物偶联物GSK2857916获多发性骨髓瘤强劲疗效数据,年底申请上市

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了实验性抗B细胞成熟抗原(BCMA)抗体药物偶联物(ADC)GSK2857916治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)临床研究DREAMM-1(NCT02064387)的进一步积极数据。这些结果建立在预先指定的中期分析结果基础之上,并已发表在《Blood Cancer Journal》。这些新数据证

2019-03-24

ublituximab治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期临床显强劲疗效

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司公布了ublituximab(TG-101)治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期多中心临床研究的最终结果。这些数据已于近日在美国德克萨斯州举行的美国多发性硬化症治疗和研究委员会(ACTRIMS)年会上公布,详情点击:Final Results o

2019-03-04

JNNP:可可能够缓解多发性硬化导致的疲劳症状

2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry》杂志上的一项研究,可可(cocoa)可能有助于抑制通常与多发性硬化症(MS)相关的疲劳症状。可可和黑巧克力一样,含有丰富的黄酮类化合物,这些物质在水果和蔬菜中大量存在,并具有抗炎作用。(图片来源:CC0 public domain)

2019-03-05

口服多发性硬化症新药!百健Vumerity获美国FDA受理,打造升级版Tecfidera!

2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获批,diroximel f

2019-02-27

艾伯维/罗氏venetoclax多发性骨髓瘤III期临床因死亡比例过高遭美FDA部分叫停

2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对所有评估venetoclax(Venclexta/Venclyxto)治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI(M14-031)的数据进行回顾之后做出的,该研究在复发性或难治性MM患者中开展,分析显示,与

2019-03-20

Brain:科学家发现治疗多发性硬化的新机制

2019年3月1日 讯 /生物谷BIOON/ --理解和减轻表观遗传学(引发基因表达变化的环境影响)在疾病发展中的作用是研究人员的主要目标。现在,《Brain》杂志三月封面上发表的一篇新发表的论文,通过详细说明代谢物如何用于抑制表观遗传机制和有效治疗多种疾病,包括多发性硬化症(MS),为这项工作做出了重大贡献。富马酸二甲酯(Tecfidera) - 富马酸酯(FAE)家族中的细胞可渗透代谢物 -

2019-03-01

一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请

2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的

2019-03-14

JNNP:食物过敏竟与多发性硬化有关!

2019年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry》杂志上的一项研究,食物过敏与多发性硬化症(MS)患者的疾病活动水平升高有关。研究结果表明,过敏患者MS复发率更高,MRI扫描可见更多神经损伤的可能性更大。遗传和环境因素被认为在MS的发展中起作用,已知的风险因素包括生活在高海拔地区

2019-02-18