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Azaya公司宣布脂质体多西紫杉醇ATI-1123 I期临床试验结果

6月13日,美国Azaya Therapeutics公司宣布,抗肿瘤药物ATI-1123(脂质体多西紫杉醇)I期临床试验获积极性结果,79%预处理患者受益于ATI-1123。 试验招募了29位多种实体瘤患者,包括子宫颈癌、胃癌、黑素瘤、非小细胞肺癌(NSCLD)、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、甲状腺癌、脐尿管癌及子宫癌。

2012-06-18

拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准

2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会(EC)准予放行的积极决定,该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药,可为女性提供个性化的个人期规划(personal period planning)。

2012-10-11

:修饰脂质体可跨越血脊髓屏障及血脑屏障

研究表明,单纯脂质体通过静脉注射后,仅有少量可以穿过血脑屏障。跨膜肽修饰的脂质体可以携带药物治疗颅内感染,同时经聚乙二醇修饰增加了其稳定性,并可以更长时间的存在于体循环中。

2013-01-08

雅培实验性全口服丙肝复方药物II期研究中获积极数据

2012年10月15日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,在一项II期临床试验中,其实验性全口服丙型肝炎复方药物,在新诊及既往治疗失败的I型丙型肝炎患者中分别取得了高达99%和93%的治愈率。该实验性全口服复方药物由3种药物组成,分别为蛋白酶抑制剂ABT-450、聚合酶抑制剂ABT-333、NS5A抑制剂ABT-267。

2012-10-17

Arch Neurol:新型多光谱磁共振成像计算PD患者黒质体

帕金森病理发展的轨迹探索的研究仍在进行中。近期,一项在美国麻省理工学院和马萨诸塞州总医院帕金森病研究中心进行的一项病例对照研究表明,帕金森病患者黑质致密部(SNc)神经变性早于基底前脑(BF),并且建立了一种新型多光谱磁共振成像技术用于追踪PD变性的生物学标志物。

2012-12-20

国内含特殊药品复方制剂实施电子监管

国家食品药品监督管理局近日发布明确要求,将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕484号)已明确要求,在2011年12月31日前...

2012-02-10

国家食品药品监督管理总局办公厅关于江西汉为药业有限公司违法经营含麻黄碱类复方制剂查处情况的通报

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2013年2月,江西省宜春市食品药品监督管理局对检查中发现的江西汉为药业有限公司违法经营问题进行了立案调查。

2013-07-15

GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准

GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗,该药是获FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。

2013-12-24

顶点制药囊性纤维化复方药物在关键后期试验中获得成功

顶点制药囊性纤维化复方药物在两项备受关注的后期试验中显示可以成功改善患者的肺功能,这可能为成千上万的罕见肺疾病患者提供一种潜在的新治疗选择,也使得顶点制药的股价出现飙升。

2014-07-01

葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请

葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请,寻求批准用于哮喘的治疗。该药为每日一次的吸入性疗法,已于2013年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。

2014-07-01