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美国CMS将加紧对医保处方的控制

美国医疗保险和医疗救助中心(CMS)表示,这一改变旨在遏制医保处方药部分的欺诈和滥用,并可能在未来十年节省约16亿美元的医保费用。

2014-05-23

FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药

FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。

2014-05-05

GSK COPD新复方药Anoro获欧盟批准

GSK慢性阻塞性肺病新复方药Anoro Ellipta获欧盟批准,作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。

2014-05-09

处方药网销存争议 优化网络环境需疏堵结合

网上药店的市场规模虽在不断攀高,但是国家对于处方药在线上销售的禁令依旧没有“松绑”。这一方面令一些有“牌照”的网上药店在“线上展示、线下销售”时被疑打“擦边球”,另一方面,因为没有网络正规军销售处方药,反倒让某些“黑药店”钻了空子。 业内建议,对于互联网药品安全管理要探索建立长效联合监管机制,加大对违法从事互联网药品信息和交易服务网站的打击力度。

2013-05-21

神威药业四个重磅处方药隆重上市

日前,神威药业集团在武汉宣布,即将上市新产品连苏胶囊、芪黄通秘软胶囊、益气通络颗粒、连参通淋片等四个重磅处方药。 据《经济观察报》记者报道对其4款即将上市新药介绍如下: 连苏胶囊是目前唯一治疗化疗呕吐的现代中药,由黄连、紫苏叶有效提取物组成。由于传统中药方剂味道甚苦,不易为患者所接受,因此,神威药业历经多年开发、临床研究后推出这一优秀方剂的胶囊剂型。

2013-05-18

未来医药市场处方药营销四要素

未来医药市场谁主沉浮?或曰:得终端者,得天下。 而对于处方药,特别是刚上市的新药来说,第一终端医院永远是其必争之地,第二终端药店和第三终端,一般是成功决胜医院终端之后企业才会考虑是否夺取的目标市场。那么,作为一个本身颇具学术含量和临床价值的处方新药,决胜终端的要素有哪些呢? 学术支持 一个好的产品并不意味着推广的成功。拥有了好的产品以后,还要看厂家如何进行专业化的推广。

2013-01-21

FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。

2013-04-23

FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药Anoro ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

2013-09-11

Sucampo及雅培宣布日本首个慢性便秘处方药AMITIZA获批

2012年7月5日,Sucampo制药(SPI)和雅培(Abbott)公司今天宣布,SPI全资子公司Sucampo制药有限公司药物AMITIZA(lubiprostone)已获日本卫生劳动福利部批准,这是种处方药,用于慢性便秘(不包括由气质性病变引发的便秘)。

2012-07-09

OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市

7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)试剂盒作为非处方药(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。

2012-07-04