阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab获美国FDA优先审查：将掀起一场腥风血雨!
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2021-07-09
预防性免疫治疗单抗teplizumab遭美国FDA拒绝批准：但与疗效无关!
teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险↓50%、发病推迟≥2年，有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
2021-07-07
瑞德西韦真实世界数据公布，GSK单抗Sotrovimab表现不俗
尽管当前已有数款疫苗获批，但遗憾的是，疫情至今仍未有一款新冠“特效药”问世。2020年初，吉利德（Gilead Sciences）旗下在研埃博拉药物瑞德西韦（Remdesivir）曾因杰出的抗COVID-19疗效而被视为“人民的希望”，然而这一“神话”在不久后也随着多项不理想的临床数据而破灭。不过，科学研究中总是充满转机。当地时间6月
2021-06-23
基石药业舒格利单抗成全球唯一覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群的免疫治疗药物
近年来，中国肺癌发病率持续增长，其中，非小细胞肺癌占肺癌的大多数。一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，GEMSTONE-301研究显示， 对于经过放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者显着有效。这意味着，基石药业自主研发的舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除（III期）和转移性（Ⅳ期）非小细胞肺癌全人群的PD-1或P
2021-05-28
荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定
6月29日，中国药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗（“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”）正式纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物
2021-06-30
欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗)：可显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。
2021-06-28