纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助
2021年8月25日，百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃（纳武利尤单抗）每两周一次240 mg或每四周一次480 mg（静脉注射）方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗，且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。
Science子刊：在家就可快速准确地检测唾液中的新冠病毒及其变体
2021年8月9日讯/生物谷BIOON/---随着SARS-CoV-2 Delta变体（B.1.617.2）对未接种疫苗的人群造成破坏，以及COVID-19病例在世界各地激增，这种大流行病远未结束。尽管在过去一年半里SARS-CoV-2诊断测试的发展速度令人印象深刻，但绝大多数患者的样品仍然必须被送到实验室进行处理，这拖慢了COVID-19病例追踪的速度。如
恒瑞卡瑞利珠单抗获FDA批准在美国开展III期临床
恒瑞医药宣布，已收到美国FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌III期临床试验的函。本次获批的临床试验，具体为卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机对照、多中心的III期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验
君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定，单药治疗鼻咽癌
君实生物宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定，此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD
Nat Commun：开发出插拔式比率生物荧光传感器，可快速准确地定量检测样品中的蛋白和抗体
2021年8月9日讯/生物谷BIOON/---检测SARS-CoV-2冠状病毒刺突蛋白和抗SARS-CoV-2抗体的家庭测试套件使用起来快速简单，但缺乏实验室测试的灵敏度和准确性。在一项新的研究中，来自荷兰埃因霍温理工大学和乌特勒支大学的研究人员开出一种新型传感器，它将目前基于实验室测试的灵敏度和准确性与目前家庭测试的速度和低成本相结合。这种新型传感器使用一
Nat Chem Biol：使用两种CRISPR酶，无需扩增，就可在20分钟内高灵敏地检测SARS-CoV-2
2021年8月11日讯/生物谷BIOON/---频繁、快速地检测COVID-19对于控制疫情的蔓延至关重要，尤其是在出现新的、更具传播性的SARS-CoV-2病毒变体时。虽然如今金标准的COVID-19诊断测试使用qRT-PCR---定量逆转录聚合酶链式反应---非常敏感，可以检测到每微升一个RNA拷贝，但它需要专门的设备、几个小时的运行时间和一个集中的实验
基石药业PD-L1新药舒格利单抗最新数据：能有效延长肺癌患者总生存期
年内有望获批上市的新药舒格利单抗（PD-L1）或将给肺癌治疗领域带来重大改变。7月12日，基石药业公布了该款药物用于一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究最新结果。根据延长随访时间的数据，舒格利单抗联合化疗，呈现出了更长久的无进展生存期，高于去年8月公布的期中分析结果。 相比去年期中分析更优秀的临床结果（）肺癌主要分为非小细胞肺癌（NS
Nature：揭示促进某些免疫细胞更好地攻击黑色素瘤的分子机制
2021年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --T细胞受体（TCRs，T cell receptors）和其同源肿瘤抗原之间的相互作用对于机体的抗肿瘤免疫反应至关重要，然而，目前研究人员尚未完全阐明表型特征和TCR特性之间的关联。T细胞依赖于TCRs（表面蛋白）来结合并破坏病毒、癌细胞以及入侵机体的其它病原体，浸润肿瘤的T细胞有时会产生不同的反应，有时则
维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录
2021年8月8日，荣昌生物（09995.HK）与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售