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信达生物伯舒®+攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索拉非尼!

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13

药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理

   1月11日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2100011国),公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治

2021-01-11

国药中生新冠疫苗获批!卫健委:全民免费接种

12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。国家卫健委副主任曾益新表示,新冠疫苗的基本属性属于公共产品,价格可能会根据使用规模大小有所变化,但大前提是,肯定为全民免费提供。新冠病毒灭活疫苗III期临床试验期中分析数据结果显示:疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体

2021-01-01

GSK单剂量他非喹Kozenis:6个月-15岁儿童中有效根治间日疟!

在儿科患者中,Krintafel根治有效率高达95%。

2021-01-12

美国FDA批准拜耳Nubeqa(罗他胺)处方信息更新:3期临床显著延长生存期!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2021-01-12

德欧盟提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2020-12-30

阿斯利康Farxiga(格列净)获美国FDA优先审查!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2021-01-08

石药欧意沙替尼片即将获批上市

   近日,石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态,有望于近期获批,成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括 c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和 PDGFβ 受体,从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前

2020-12-29

诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜凯)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

中国新冠病毒疫苗获批上市:国药集团中国生物新冠灭活疫苗获批附条件上市,全民免费!

保护率79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到WHO及国家药监局标准要求。

2020-12-31