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世卫组织发布首个疫苗紧急使用认证

 世界卫生组织2020年12月31日宣布,将其首个新冠疫苗紧急使用认证发给美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗,但指出该款疫苗需在超低温条件下存储,将给部署工作带来挑战性。世卫组织说,由其召集的来自世界各地的监管专家和世卫组织团队已全面审核了这款疫苗的安全性、有效性和质量数据,认为该疫苗符合世卫组织制定的安全性和有效性标准,使用该

2021-01-04

低于辉瑞疫苗!美国第2款候选疫苗mRNA-1273疗效公布

12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了美国生物科技公司Moderna研发的新冠肺炎疫苗mRNA-1273的紧急使用授权,这是继美国辉瑞与德国生物新技术公司BioNTech的BNT162b2新冠疫苗之后第二种在美国获准使用的疫苗。发表在《新英格兰医学杂志》上12月30日的一篇COVE研究论文,评估了由Moderna公司生产的COVID-19候选疫苗

2021-01-04

我国的疫苗或许能有效抵御SARS-CoV-2突变毒株

2021年1月7日 讯 /生物谷BIOON/ --本周,来自中国上海的医务人员接种了COVID-19疫苗,疫苗制造商表示,这种疫苗对当前发生变异的病毒同样有效。目前中国正赶在春节前为数百万人进行新冠疫苗的接种。中国的制药巨头国药控股上周就获得了其候选疫苗的“有条件”批准,制造商表示,尽管目前有一种新的突变SARS-CoV-2病毒在迅速蔓延,但他们有信心这种疫

2021-01-07

英国成为全球首个开始接种牛津-阿斯利康疫苗的国家

2021年1月5日 讯 /生物谷BIOON/ --周一,英国成为世界上首个开始使用牛津大学和阿斯利康公司联合开发的COVID-19疫苗的国家,由于目前不断攀升的感染率给英国带来了前所未有的压力,因此英国计划在全国范围内加紧实施疫苗的接种计划。今年82岁的透析患者Brian Pinker于当日上午7.30在牛津大学医院进行了疫苗第一针的接种;他表示,今天医生、

2021-01-05

艾棣维欣向INOVIO提供DNA疫苗生产技术许可,共同推进疫苗II/III期临床及商业化

  1月4日,美国INOVIO公司和艾棣维欣联合宣布双方就候选新冠肺炎DNA疫苗达成合作和许可协议,进一步深化双方在该产品上的合作。根据合作协议与许可协议,艾棣维欣授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利,供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品,并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行

2021-01-06

2021盘点|特效药及疫苗获批、最新数据汇总

2021转眼即逝,我们希望新冠病毒也能够随着时光早日消逝,2021年科学家们努力研发疫苗和特效药。盘点与新冠病毒交手的一年,小编就对本年度科学家们在该新冠研究领域取得的重磅级研究成果进行整理,分享给大家!

2021-01-02

国药集团中国生物研发的灭活疫苗在巴林获批上市

 据巴林国家卫生监管局官方消息,在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称,其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据

2020-12-14

NEJM:初步临床试验表明Moderna公司候选疫苗mRNA-1273的疗效为94.1%

2021年1月2日讯/生物谷BIOON/---2020年12月30日,发表在NEJM期刊上的一篇标题为“Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine”的同行评议论文提供了备受关注的COVE临床研究的数据,该研究评估了Moderna公司生产的针对COVID-19的候选疫苗mRNA-1273。这项

2021-01-02

【年度盘点】2020年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的17款药品/疫苗:首个疫苗,12款1类创新药!

“官宣”批准的17款药物/疫苗中,有12款药物是1类创新药!

2020-12-31

开发出一种能广泛应用的免疫监测技术 或能帮助确定个体接种疫苗是否有效及所产生的保护力能持续多久

2021年1月7日 讯 /生物谷BIOON/ --随着新冠疫苗逐渐向公众开放,机体免疫监测将会在确定是否疫苗针对个体有效以及有效时间长短上发挥着重要作用,日前,来自阿拉巴马大学的科学家们通过研究开发出了一种有望用于家庭抗体检测的新技术。研究者Benjamin Larimer表示,我们开发的这种诊断技术是一种准确可靠的方法,其能帮助确定个体是否能被保护抵御CO

2021-01-07