国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床
12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦
三叶草生物发布“S-三聚体”新冠候选疫苗I期积极结果
I期临床研究数据表明,三叶草生物的“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗分别在与GSK预防疾病大流行的疫苗佐剂系统或Dynavax的CpG 1018加铝佐剂系统联合使用下,在150 名成年和老年受试者中诱导出强烈的中和免疫应答。三叶草生物的新冠候选疫苗被证实具有良好的安全性和耐受性,在2-8摄氏度下具有长期稳定性,适合在全球范围内分发。由流行病预防
复星新冠疫苗国内二期临床启动 中德疫苗合作结“硕果”
11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。新冠疫情在全球蔓延以来,各条技术路线的
辉瑞/BioNTech新冠疫苗本周可能会获得英国的批准
辉瑞和BioNTech开发的新冠疫苗可能最早将在本周末获得英国监管机构的批准。临床医生已被告知12月1日要做好迎接疫苗的准备。据英国媒体报道,政府消息人士对《每日电讯报》表示,在“最佳情况”下,一周之内英国药监部门可能会做出决定,而英国国民保健系统(NHS)可能会准备在12月1日前开始分发疫苗。这将意味着辉瑞/BioNTech疫苗将在美国之前获得
AZ/牛津版新冠疫苗再现里程碑式重大突破,背后公司浮现
导语:伴随着AZ/牛津版疫苗发布积极结果的同时,一家名为Vaccitech的公司也从名不见经传开始出现在大众视野。据悉,这家公司早在2018年的A轮融资中便引入了外部战略投资者,由红杉资本中国基金与谷歌风投联合领投。11月23日,英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由其和牛津大学及其孵化公司Vaccitech共同开发的新冠候选疫苗AZD122
Moderna新冠疫苗有效性、稳定性双重碾压?
新冠疫苗研发再传佳音!继上周辉瑞宣布疫苗“有效性超90%”后,生物技术公司Moderna于当地时间11月16日宣布,根据一项晚期临床试验的中期数据,该公司的实验性疫苗在预防新冠病毒方面的有效性为94.5%。Moderna表示,其研制的新冠疫苗在冰箱温度下可维持稳定30天,且不需要现场稀释,三期试验疫苗有效性为94.5%,新冠疫苗总体上是安全的,耐
《柳叶刀》子刊发表中国新冠疫苗克尔来福临床试验进展
中国团队17日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说,他们对新冠病毒灭活疫苗克尔来福开展的Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验结果显示,这一候选疫苗安全并能在健康志愿者身上诱导产生免疫应答。江苏省疾病预防控制中心等机构的研究人员于4月16日至5月5日对新冠灭活疫苗克尔来福进行了Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验。团队在中国招募了超过700名18岁至59岁健康志愿者参与试
复星医药新冠mRNA疫苗临床试验申请获受理
11月12日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。公告显示,BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。目前已在美国
西藏药业投资引进俄罗斯新冠肺炎腺病毒疫苗
11月11日,西藏药业发布公告称,公司下属全资子公司TopRidge Pharma Limited与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-V vaccine(“卫星-V”新冠肺炎腺病毒疫苗)开展合作,公司获得该疫苗在中国注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关
美药企莫德纳称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%
据美媒报道,当地时间16日,美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示,根据疫苗三期临床试验早期分析,其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示,初步分析结果显示,疫苗没有重大安全隐患,且耐受性普遍良好。另外,莫德纳公司还表示,该公司的疫苗不需要超低温储存,“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下,保持稳定,时间长达30天”,“疫苗可以