国家发改委明确鼓励细胞治疗！首次纳入2019产业结构调整指导目录
近日，国家发展和改革委员会发布了《产业结构调整指导目录（2019年本， 征求意见稿）》，产业结构目录主要由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用，有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业。在鼓励类第十三条医药项目中，明确指出：鼓励细胞治疗药物以及大规模细胞培养和纯化技术的开展应用。其中细胞治疗药物、儿童药、短缺药以及基因治疗等均为首次
MAH变更生产地 国家药监局回复函来了
5月9日，国家药品监督管理局发布关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函 ，指出在申报补充申请时，可不要求申请人提交GMP证书，但申请人必须在该补充申请获批并通过GMP认证后方可生产销售该药品。浙江省药品监督管理局：你局《关于集团公司作为药品上市许可持有人集中持有药品批准文号变更生产场地有关问题的请示》（浙药监注〔2019〕2号）收悉。经研究，现函复
纵观干细胞临床转化：中国与发达国家的差距及解决方案
前言干细胞是一类能够无限增殖并保持多向分化潜能的细胞，是形成机体内各组织器官的原始细胞。根据干细胞所处的发育阶段，可分为胚胎干细胞（embryonic stem cell，ESC）和成体干细胞（adult stem cell，ASC）。近年来，在眼科疾病、糖尿病、关节软骨修复及神经退行性疾病等领域，干细胞基础研究和临床试验发展迅速，多款干细胞治疗产品也相继问世。预计在未来20年内，干细胞医疗市场的
生物物理所梁伟课题组研发的1类化学创新药获国家临床试验许可
近日，生物物理所梁伟课题组研发的YPS345片获得国家药品监督管理局核发的1类化学创新药临床试验许可，可开展用于治疗胸部肿瘤放疗引起的肺炎及肺纤维化的临床试验。放射性肺损伤是由于对胸部恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、食管癌、纵隔恶性肿瘤等进行放疗引起的主要并发症，一般表现为早期放射性肺炎和后期放射性肺纤维化两个阶段，该损伤会降低局部肿瘤控制率，严重者可造成呼吸衰竭，或促进肿瘤的复发、浸润和转移，威胁着胸
从4+7带量采购+医保中看原研药企的生存策略
近日，原研药在各地降价的消息陆续传来。诺华甲磺酸伊马替尼片（0.1g*60片）在多地下调价格，从9998元/盒降为7182元/盒，降幅达28%；西安杨森制药的卡格列净片与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片在辽宁主动申请降价，降价幅度在40%左右......原研药纷纷降价背后，少不了这些政策的影响。4+7带量采购+医保 原研药企嗅到了生存危机最近一段时间，原研药降价趋势明显，其中最引人瞩目
同适应症医保支付标准要来了？
2019年4月，《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测，这意味着，同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品，并且若“4+7”推行顺利那么“4+7”中选产品的价格可能会成为该适应症该机制产品的医保支付标准。从《中选药品同类可替代
国家卫健委落实全科医生特岗计划 一类人将是最大受益者
4月18日，国家卫健委向22省/市卫健委下发关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知，在贫困地区精准实施全科医生特岗计划，并提到对没有执业医师的乡镇卫生院，要多措并举，力争实现到2020年贫困地区每个乡镇卫生院有1名全科医生的目标。在主要措施中，文件指出，一是创新上下联动的用才机制。围绕“县要强、乡要活、村要稳、上下联、信息通”，加强县域医疗共同体（以下简称医共体）、乡村一体化
国家卫生健康委发布关于做好下放护士执业注册审批有关工作的通知
近日，国家卫生健康委员会发布《国家卫生健康委关于做好下放护士执业注册审批有关工作的通知》，具体内容如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2019〕6号，以下简称《决定》），我委决定将省级卫生健康行政部门实施的部分护士执业注册审批权限下放至市级（县级）卫生健康行政部门。为保证护士执业注册管理工作有序衔接、平
国家卫健委发文 辅助用药更难了
药品临床综合评价，真的来了！4月9日，国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（以下简称《通知》）。业内人士普遍认为，开展药品使用监测和临床综合评价，将促进药品回归临床价值，对医院用药带来重要的影响。其中，对正处于水深火热的辅助用药影响最大。▍医院用药被监控根据《通知》，将建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络，实现药品使用信息采
国家医保局第二次官宣：2019年新版医保目录6月发布！
3月13日，国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见，预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动！根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“方案”），2019年国家基本医疗保险（含工伤保险和生育保险）药品目录调整主要以坚持以维护参保人健康为根本出发点，坚持保基本的定位，坚持公开、公平、公正的专家评审制，并坚持统