国家卫健委发文 辅助用药更难了

药品临床综合评价，真的来了！

4月9日，国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（以下简称《通知》）。

业内人士普遍认为，开展药品使用监测和临床综合评价，将促进药品回归临床价值，对医院用药带来重要的影响。其中，对正处于水深火热的辅助用药影响最大。

▍医院用药被监控

根据《通知》，将建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络，实现药品使用信息采集、统计分析、信息共享等功能，覆盖各级公立医疗卫生机构。

药品使用监测分为两方面：

（1）全面监测：所有公立医疗卫生机构按要求主动配合，系统收集并报告药品配备品种、生产企业、使用数量、采购价格、供应配送等信息。

（2）重点监测：在全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家机构，在全面监测工作基础上，对药品使用与疾病防治、跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。

全面开展药品使用监测，意味着以后所有药品在医院的使用情况，都将被严格监控。以后医院用药将要以药品临床价值为导向，一旦有药品出现用量过大、不合理用药、滥用乱用等情况，在强大的药品使用监测网络下，都会第一时间被有关部门所发现。

《通知》要求，药品使用监测将分步实施：

（1）2019年，全民健康保障信息化工程一期试点省份、国家组织药品集中采购试点城市、各省（区、市）重点监测医疗卫生机构，要以国家基本药物、抗癌药降价专项工作药品和国家组织药品集中采购试点品种为重点，按照要求开展药品使用监测。

（2）2020年，监测范围基本覆盖二级及以上公立医疗机构，并向基层医疗卫生机构延伸，逐步实现对所有配备使用药品进行监测。

从时间安排来看，各大药企必须开始着手关注药品使用监测。尤其是到了明年，监测范围覆盖全国二级及以上公立医疗医疗机构，这占据了绝大部分的医院市场。未来，在数据信息共享共用的情况下，医院用药的监控力度将进一步加大。

▍辅助用药更难了

《通知》提到，鼓励医疗机构、科研院所、行业学协会等机构结合基础积累、技术特长和临床用药需求，对药品临床使用的安全性、有效性、经济性等开展综合评价。

此外，要求各级医疗卫生机构开展药品临床综合评价时，要充分利用药品使用监测数据，并将评价结果作为本单位药品采购目录制定、药品临床合理使用、提供药学服务、控制不合理药品费用支出等的重要依据。

说到“药品临床合理使用”“控制不合理药品费用支出”，很容易让人联想到近期舆论的焦点——辅助用药。

药品临床综合评价包括药品的各个方面：安全性、有效性、经济性、可负担性、可获得性、依从性、适宜性、创新性等等。

据了解，验证药物有效性最好的方法，是采取随机双盲试验，完全排除了安慰剂效应。因为在临床实践中，安慰剂效应占疗效的30%，它并不是药物真正的疗效，而是由于治疗、服药等引发出来的患者自身的抗病能力。那些不是真正有效的药物，是根本不可能通过随机双盲试验的。

单从“有效性”这一点看，对很多辅助用药就已经非常难了，能通过的几率几乎为零。

2018年底，国家卫健委宣布将制定全国辅助用药目录，让辅助用药再次成为业界关注的焦点。据央视近日报道，目前各地已经将汇总的目录上报，专家正在进行论证。业内流传，辅助用药目录在四月份将出台。

有专家对赛柏蓝表示，辅助用药目录和药品临床综合评价双管齐下，将更有效地规范辅助用药的使用，杜绝辅助用药的滥用。

未来，辅助用药在医院的生存形势，会越来越艰难。(生物谷Bioon.com）