不再另行审批，国内上市销售的处方药可在博鳌先行区网售了？
国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称意见）。值得关注的是，《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售，具体而言，提出乐城先行区建立海南电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务），对于在国内上市销售的处方药，除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中
武田醋酸艾替班特注射液治疗遗传性血管性水肿国内获批上市
近日，国家局官网显示，武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请（受理号：JXHS2000083）状态已变更为“审批完毕-待制证”，即该产品已正式获得NMPA批准上市，用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病，全世界受影响人数大约为1/10000~50000
吉利德首创TROP-2靶点药物Trodelvy欧盟进入审查：云顶新耀引进国内!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC)，也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。
国内首款通用型核酸质谱走向临床，迪谱诊断DP-TOF飞行时间质谱产品正式发布
3月26日下午，迪安诊断参股公司——浙江迪谱诊断技术有限公司DP-TOF飞行时间质谱产品发布会隆重举行。来自政府、医疗机构以及企业的近百位嘉宾到场聆听，行业内近万人通过线上直播全程参与。会上正式发布了国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统，众多专家学者现场分享了核酸质谱技术在药物基因组、微生物检测、肿瘤液体活检、遗传病检测领域的应用成果及最新进展。杭州
国内首个！拜耳PI3K抑制剂在华申报上市
3月10日，CDE官网显示，拜耳Copanlisib注射用冻干制剂在国内的上市申请已正式获CDE受理。是国内首个申报上市的PI3K抑制剂。Copanlisib是一种通过静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，对于在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型都具有抑制活性，可通过细胞凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿
国内首个！思路迪AXL抑制剂申报临床
思路迪AXL抑制剂3D-229注射液临床试验申请正式获CDE受理，是国内首个申报临床的AXL抑制剂。3D-229（AVB-500），由美国Aravive公司开发，2020年11月11日，思路迪以总计2.19亿美元从Aravive公司获得了3D-229大中华区肿瘤领域的独家开发和商业化权利。GAS6-AXL信号通路是促进肿瘤生长及转移、
新版国家医保目录正式启用，国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%
2021年3月1日，备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用，此次共有119种药品通过谈判成功进入目录，其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维（地舒单抗注射液，120mg）。
国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批，治疗鼻咽癌
2月19日，国家药监局官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发，在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日，君实生物官网宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治
同宜全球首款双靶向-配体药物偶联新药进入Ib期临床研究，国内14家三甲医院启动患者入组
近日，同宜医药（苏州）有限公司宣布全球首款双靶向-配体偶联药物CBP-1008的Ib期临床研究已在国内14家三甲医院启动患者入组。目前，2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创（First in class）新药，BESTTM平台由公司创始人兼CEO黄保华博士发明