欧盟实施药品进口新规定将对我国产生严重影响
近年来，欧盟不断提高进口门槛，目的是为了防止假药流入正规销售渠道，2011年6月8日，欧盟颁布第2011/62/EU号指令，要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，保证符合以下要求：一是出口国GMP法规相当于欧盟标准；二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施；三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。
急救药人血白蛋白 国产品占优
近来埃博拉疫情持续肆掠，全球拉响了警报，为控制疫情，各国出台了多项措施。近期为预防和治疗埃博拉出血热，卫计委下发了《埃博拉出血热诊疗方案》，指出该病目前暂无特效治疗措施，主要以对症和支持治疗为主，注意
【生物谷行云学院】POCT：个体化医疗时代和公共安全的需求与挑战
随着生物安全、食品安全、突发和新发疫情和自然灾害等问题日益突出，POCT在现场快速检测、确定病原等危害因子和制定有效预防措施中将发挥不可替代的作用。
国产医疗设备加速进口替代 3类受益股享政策红包
日前，卫计委发布公告称，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，卫计委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。综合考虑国产设备产能、市场
国产西药注射剂首获FDA认证通过
江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证，成为通过该认证的首款国产西药注射剂。 FDA发言人帕特·艾尔辛那威说，恒瑞公司获得批准的伊立替康注射剂为通用名药（非专利药），共有两种剂量的产品被列入FDA通用名处方药目录。 这是中国本土制药企业生产的西药注射剂首次获得FDA通用名药认证。
国家标准化管理委员会颁布POCT即时检测标准
2013年10月10日，国家标准化管理委员会（http://www.sac.gov.cn）发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准，此标准于2014年2月1日正式实施。
国产DNA测序仪问世
BioInsight首席咨询师Yog： 在 《2010年中国生物医药代理体系和销售终端调研报告（高端医疗器械）》 中，有这样的观点可以参考“未来3年，国外产品在中国大陆地区的销售增长周期再冲新高可能性已经不大，国内技术次代差距如果能缩小到2代以内，再加上服务和培训水平也再迅速提高，国内产品市场占有率在未来3年将有可能提高到50%“。
国产手术机器人首次用于临床
中南大学湘雅三医院在长沙宣布，由该院在国内率先开展的三例国产机器人手术于最近一周内顺利完成。这是我国自主研制的手术机器人系统首次运用于临床，标志着中国走出了一条手术机器人自主创新的道路，打破了国外手术机器人技术在全球的垄断局面。
新型多价疫苗国产=难产？
近日，沃森生物发布公告称于去年12月申请撤回9价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床研究申请，并停止相关研发工作。疫苗研究频泡汤，业内表示其涉嫌欺诈投资者。国产的多价疫苗真意味难产？