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Science:多药耐药性感染在囊性纤维化患者中扩散

在一项新的研究中,研究人员发现一种在囊性纤维化(cystic fibrosis, CF)病人体内能够导致生命威胁性疾病的而且能够在病人之间进行传播的多药耐药性病原菌感染正变得越来越致命。

2016-11-12

FDA授予淋巴瘤临床新药ADCETRIS突破性疗法认定

今天,生物技术公司Seattle Genetics宣布,美国FDA授予其已上市药物ADCETRIS(brentuximab vedotin)突破性疗法认定,用于治疗CD30阳性的蕈样真菌病(MF,mycosis fungoides)和原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALC

2016-11-11

脐带血治疗白血病,FDA颁发突破性疗法认定

日前,位于以色列耶路撒冷的Gamida Cell公司宣布,该公司的主打产品NiCord获得美国FDA授予的突破性疗法认定。Gamida Cell 公司是一家致力于开发细胞和免疫疗法来治疗癌症和孤儿遗传病的公司。该公司的NiCord是一种创

2016-10-13

第三季度上市新药和突破性疗法认定一览

2016年第三季度,被FDA批准上市以及获得突破性疗法认定资格的药物共有15种,适应症涵盖癌症、传染性疾病、代谢性疾病和中枢神经系统疾病等领域。我们在这里为诸位读者整理了这份榜单,并祝愿这些药物能尽快为患者的

2016-10-11

产后抑郁症临床新药获得美国FDA突破性疗法认定

今天,药明康德合作伙伴、马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Sage Therapeutics宣布,美国FDA已授予其临床新药产品SAGE-547突破性疗法认定,用于治疗产后抑郁症(PPD)。▲产后抑郁症(PPD)的多种症状(图片来源:fix.co

2016-09-07

老年痴呆突破性疗法

科学家模拟的露西坠落过程,图片来自NatureNo. 1 “人类的祖奶奶”露西是怎么死的?露西大概是世界上最著名的古人类化石了,她距今约有318万年,被称为“人类的祖奶奶”。近日,《自然》杂志发表的一篇论文揭示了露

2016-09-05

靶向癌症干细胞临床新药获美国FDA突破性疗法认定

今天,生物制药公司Stemline Therapeutics宣布,美国FDA已授予其临床新药 SL-401 突破性疗法认定。该新型药物可靶向白介素-3受体(interleukin-3 receptor ,CD123),用于治疗急浆细胞样树突状细胞肿瘤(blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm,BPDCN)。

2016-08-24

Janssen重度抑郁症在研新药获美国FDA突破性疗法认定

今天,生物制药公司Janssen Research & Development 宣布,美国FDA已授予其在研抗抑郁新药 esketamine 突破性疗法认定,适用于有自杀倾向的重度抑郁症(Major depression disorder)。如果最终获得FDA批准,eske

2016-08-18

白血病新药获美国FDA突破性疗法认证,挺进3期临床试验

今天,位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司MEI Pharma宣布,美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证,用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75岁以上的老年急性髓样白血病

2016-08-02

杨森骨髓瘤新药再获FDA突破性疗法认定

今天,杨森公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)宣布美国FDA授予了其免疫单抗药物达雷木单抗(daratumumab)突破性疗法认定,与免疫调节剂来那度胺(lenalidomide)加上地塞米松(dexamet

2016-07-29