海关总署新规：口罩、呼吸机等医疗物资实施出口检验

4月10日，海关总署发布第53号公告称，为加强医疗物资出口质量监管，按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，自本公告发布之日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验，即俗称的法定检验（简称法检），根据公告的附件名单，此次法检的医疗物资包括医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等抗疫医疗物资。什么是法检？所谓法检

血液净化+体外膜肺治疗肺源性脓毒症/呼吸窘迫(ARDS)，大幅降低死亡率！

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月16日19时，全球累计确诊超过209万例（209.8075万例），国外累计确诊超过201.4万例、死亡超过13.4万例。其中，美国累计确诊超过64.4万例，死亡3.09万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在

仅仅通过呼吸和说话也会传播SARS-CoV-2

2020年4月9日讯 /生物谷BIOON /——美国国家科学院(NAS)提出了一个令人不安的想法：这种新型冠状病毒可以通过空气传播，而不仅仅是通过咳嗽或打喷嚏时喷出的大液滴。尽管目前的研究并不是结论性的，"但现有的关于烟雾化病毒和正常的呼吸出的病毒得出研究结果是一致的。"Harvey Fineberg说道，他是21世纪新兴传染病和健康威胁的一个常务委员会负责

呼吸困难和COPD严重COVID-19的主要预测因素

2020年4月8日讯 /生物谷BIOON /——根据伦敦大学学院领导的一项新的系统回顾和荟萃分析，呼吸短促(呼吸困难)是COVID-19与重症病例和重症监护病房(ICU)的入院显着相关的唯一症状。这项研究结果在同行评审之前以预印本的形式发表在MedRxiv杂志上。研究结果还表明，潜在的健康状况并不都表现出同样的罹患严重COVID-19的风险，慢性阻塞性肺病(C

美国FDA批准多能干细胞MultiStem启动临床，治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS)

2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月14日19时30分，全球累计确诊超过194万例，国外累计确诊超过185.7万例、死亡超过11.7万例。其中，美国累计确诊超过58.7万例，死亡2.3万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜

百时美施贵宝宣布，美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请

2020年4月8日，百时美施贵宝今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）。除授予快速通道外，FDA还授予其优先审评资格，按美国处方药使用者付费法案（PDUFA），预计批准日期为202

百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请！

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BLA），这是一种研究性B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体（CAR）T

百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia(ozanimod)获美国FDA批准！

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物，每天服用一次，该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸（S1

全季酒店成了病房还有呼吸机？

一种用于降解血凝块的药物或可用于治疗COVID-19患者中出现的急性呼吸窘迫

2020年3月30日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院和科罗拉多大学丹佛分校的研究人员提出了一种权宜之计，他们认为这可能帮助患有急性呼吸窘迫的COVID-19患者。他们认为通过重新利用一种如今用于治疗血凝块的药物，他们可能在在呼吸机不起作用或无法获得呼吸机的情况下为人们提供帮助。相关研究结果于2020年3月20日在线发表在Jo