美国FDA批准武田Exkivity:第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法!
在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评。在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD)。
2021-09-16
Nature报道新型基因疗法开关——口服小分子,诺华已获技术授权
递送系统是决定基因疗法疗效的关键之一,虽然在向器官或组织中递送基因疗法方面有多种有效的方法,但成功递送并不是疗法发挥功能的全部。在靶器官或靶组织内,如何调节基因疗法的表达水平也是一个很大的难题。过表达可能产生毒性作用,而表达水平过低则会导致疗法的治疗益处大打折扣。理想的解决方法是为基因疗法添加一个“开关”,能使疗法在特定情况下开启,控制其表达水平。费城儿童医
2021-08-29
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。
2021-09-10
默沙东口服抗病毒药物molnupiravir进入3期临床:用于COVID-19暴露后预防!
molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。
2021-09-02
口服NHE3抑制剂tenapanor 3期研究:有效降低肾脏病透析患者血清磷,复星医药引进中国!
tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
2021-09-06
拜耳首创非激素口服神经激肽-1,3受体拮抗剂elinzanetant进入3期临床开发!
elinzanetant通过调节大脑下丘脑中的一组雌激素敏感神经元(KNDy神经元)来解决血管舒缩症状(潮热)。
2021-08-31
艾伯维口服CGRP受体拮抗剂atogepant:预防性治疗发作性偏头痛,疗效显著,安全!
如果获批,atogepant将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。
2021-08-30
美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!
这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。
2021-08-31
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib头对头3期研究:疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。
2021-08-31