吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟CHMP推荐批准!
filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品之一,2024年全球销售额预计将达到14亿美元。
霍尼韦尔推出Aclar® Edge™创新型口服液体制剂瓶和无菌注射剂瓶 ——生物谷专访霍尼韦尔Aclar® Edge™项目的负责人
2020年7月2日,霍尼韦尔近日推出创新医药包装解决方案Aclar®Edge™(阿克拉®Edge™),用于人类健康口服液体制剂和动物健康无菌注射剂。Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶均采用霍尼韦尔新型多层共挤吹塑专利技术,可确保大部分液体剂型的保质期和功效,同时显着提升用户操作处理和给药过程的安全性。
骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理,德琪医药引入中国开发!
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。
治疗斑秃 Concert创新JAK口服抑制剂获FDA突破性疗法认定
Concert Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予该公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂CTP-543突破性疗法认定,用于治疗中重度斑秃成人患者。FDA突破性疗法认定有望加快这一创新疗法的研发和审评过程。斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,导致头皮和身体上的毛发部分或全部脱落。头皮是最常受累的部位,但任何
FDA批准氟苯丙胺口服液Fintepla
6月27日,FDA批准了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla(原ZX008)用于2岁以上Dravet综合征。这个批准是根据两个双盲对照试验结果,Fintepla在标准疗法背景上比安慰剂减少50-60%每月痉挛次数,减少至少50%癫痫次数的比例也显着高于安慰剂。虽然在总共700多人的临床试验中并未发现这个剂量的Fintepla造成任何心脏
首个口服低甲基化制剂!大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA批准!
Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。
全球首个FDA批准用于治疗CLD相关血小板减少症的口服TPO-RA类药物苏可欣®中国上市
2020年7月4日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称:复星医药;股票代码:600196.SH,02196.HK)今日宣布,其首个引进的小分子创新药苏可欣®(通用名:马来酸阿伐曲泊帕片,简称“阿伐曲泊帕”)在中国上市.