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治疗RA 吉利德发布Filgotinib两项3期临床52周数据

 日前,吉利德科学与Galapagos公司共同宣布了,filgotinib治疗中重度活动性类风湿性关节炎(RA)两项三期临床试验FINCH 1和FINCH 3的第52周数据。结果显示,经过52周的治疗,filgotinib在RA患者中展现出持久的疗效与一致的安全性。FINCH 1研究针对甲氨蝶呤响应不足(MTX-IR)的中度至重度活动性RA患者,在

2020-06-06

辉瑞口服JAK1抑制剂发布完整3期临床结果 显著缓解皮炎症状

 辉瑞(Pfizer)公司今天宣布,该公司开发的JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎的第二个关键性3期临床试验的完整结果在JAMA Dermatology上发布。Abrocitinib是一种研究性口服JAK1抑制剂(每日一次),在12岁及以上中重度特应性皮炎(AD)患者中的使用。与第一项3期单药治疗研究一致,两种剂量的abrociti

2020-06-05

《自然》发布迄今最大规模人类遗传变异体数据库

 今日,顶尖学术期刊《自然》的最新一期如约上线,登上封面的主题是“基因组聚集数据库(gnomAD)”。这份由多国研究者联合发展起来的公开目录,是迄今为止最大规模的人体遗传变异体数据库,汇集了超过14万人的基因组测序或外显子组测序数据。在本期《自然》杂志上,一共发表了4篇相关论文。此外,在Nature Medicine、Nature Communic

2020-05-29

新型CXCR4拮抗剂联合Keytruda胰腺癌IIa期结果发布

 日前,专注肿瘤学药物研发的生物制药公司BioLineRx宣布,评估先导药物CXCR4拮抗剂motixafortide(BL-8040)与Keytruda和化疗联合治疗胰腺癌的IIa期COMBAT/KEYNOTE-202研究结果发表于知名医学期刊《自然医学》。PD-1抑制剂在胰腺导管腺癌(PDAC)中的治疗作用有限,这突显了同时靶向替代途径的必要性

2020-05-29

中国NMOSD患者综合社会调查白皮书正式发布,亚洲人群更易感,且无药可救

5月24日,由中国罕见病联盟指导,北京病痛挑战公益基金会主办,罗氏制药中国支持的世界首个“NMOSD患者关爱日”活动在京举行,会上还发布了首个《中国NMOSD患者综合社会调查白皮书》(以下简称《白皮书》)。同时,北京病痛挑战基金会联合NMO之家、NMO上海之家、北京白求恩公益基金会NMO关爱家园等合作伙伴,共同宣布将每年5月25日定为“NMOSD患者关爱日”

2020-05-24

国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告

5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则中指出:登革病毒属黄病毒科黄病毒属,为RNA病毒,基

2020-05-14

国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

5月13日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》(药监综械管〔2020〕28号),现将2020年国家医疗器械抽检产品检验

2020-05-14

中国团队发布全球首个新冠疫苗动物实验研究结果

  研究者从11名中国、意大利、瑞士、英国、西班牙等新冠肺炎确诊患者的支气管肺泡灌洗液中分离出了新冠病毒毒株,包含新冠病毒毒株的11个样本广泛分布在所有可用基因序列构成的系统发育树上。研究人员选择了其中一个毒株,开发出了纯化灭活的SARS-CoV-2病毒疫苗PiCoVacc。遗传稳定性测试显示,PiCoVacc具有出色的遗传稳定性,不存在

2020-05-07

中国团队发布新冠疫苗动物实验研究结果

2020年5月9日讯/生物谷BIOON/---世界卫生组织(WHO)于2020年1月30日宣布2019年冠状病毒病(COVID-19)疫情为国际关注的公共卫生紧急事件,并于2020年3月11日宣布为大流行。据报道,约80%的COVID-19患者有轻度至中度症状,约20%的患者出现严重的临床表现,如重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、败血症甚至死亡。CO

2020-05-09

Science:呼吁建模科学家们快速发布用于评估和预测COVID-19疫情的模型和代码

2020年5月4日讯/生物谷BIOON/---越来越清楚的是,根据所使用的计算机模型,我们要么仍然处于疫情大爆发之中,病例和死亡人数不断增加,要么即将接近让社会恢复正常运作的时间。为什么会有这样的差距?这是因为每种模型的工作原理有点不同,而且根据所使用的模型和加入的假设,结果会发生变化,有时会有很大的变化。如今,31位计算机建模科学界的领军人物呼吁开放交换用

2020-05-04