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国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的通知全文如下:各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾病预防控制中心、中国医学科学院:为指导各地做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作,我委组织专家修订了《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第二版),请遵照执行。各地在执行过程中遇到有关情况和问题,请及时反馈我委。国

2020-01-24

通知通告 | “新型冠状病毒(2019-nCoV)溯源、致病及防治的基础研究”专项项目指南

为有效应对近期发生的新型冠状病毒(2019-nCoV)感染肺炎疫情,增强新发突发传染病的防控能力,国家自然科学基金委员会现启动专项项目,支持所在依托单位具有相关生物安全研究条件的科研人员,紧密围绕新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的病原学、流行病学、发病机制、疾病防治等相关重大科学问题,开展基础性、前瞻性的联合研究。本专项项目鼓励学科交叉,用新的科研范式

2020-01-22

《妇科肿瘤抗血管生长因子单克隆抗体临床应用指南》重磅发布!

妇科肿瘤是威协女性身体健康的重大疾病,其发生发展与其他实体肿瘤一样有赖于血液供应,阻断血管生成是抑制肿瘤生长的新型治疗策略。为规范用药,指导临床实践,由中华医学会妇科肿瘤学分会组织编写的《妇科肿瘤抗血管内皮生长因子单克隆抗体临床应用指南》于2020年1月5日在北京隆重发布。 人民卫生出版社总编辑杜贤编审,中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学分会前任主任委员、华中科技大学同济医学院附属

2020-01-09

新版饮酒指南草案发布:每周不超过10杯 每天不超过4杯

2019年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近发布的新版饮酒指南草案建议,健康的澳大利亚男性和女性每周饮酒不应该超过10标准杯,每天不超过4杯,从而就能减少其出现健康问题的风险。这与2009年发布的指南有所不同,此前的指南建议人群每天摄入不超过两杯酒(相当于每周不超过14杯)。新版指南还指出,对于某些人群而言,比如青少年和孕妇或哺乳期女性,不喝酒

2019-12-18

我国脑血管病治疗方案被权威指南作为最高级别证据推荐

  记者4日从国家神经系统疾病临床医学研究中心获悉,由中国学者王拥军团队首创的针对高危非致残性脑血管病的“CHANCE”抗血小板治疗方案,被美国《急性缺血性脑血管病管理指南(2019更新版)》作为最高级别证据(IA)向全球推荐。截至目前,“CHANCE”方案已被中国、加拿大、英国、美国等权威脑血管病管理指南作为最高级别证据推荐。国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任、北京天坛医

2019-11-08

同写意15周年史诗般巨作定稿:200讲者+百家支持机构+1500参会嘉宾共同演绎!

中国新药研发的下一个十年该如何走?当下的中国医药,正面临4+7药品集采持续扩大,大量原研新药“同步”在中国上市,投资机构募资难等诸多挑战。无论是传统药企还是新型生物科技公司,开发真正满足临床需求并实现市场价值的新药,并使其加速在中国乃至全球的上市,恐怕别无选择。然而,中国基础研发薄弱, 创新技术不足,领军人才竞争激烈,创新之路该如何走?应对这一巨大挑战需要一套全新的解决方案。深谙临床需求,掌握全球

2019-10-17

面对宏观利好 药企与投资方该如何制定“行动指南”?

2019年新版《药品管理法》的生效日期12月1日已近在眼前。这部1984年颁布的医药行业最高法律规范,自2001年首次修订后,终于迎来第二次系统性、结构性的重大调整。某种角度而言,透过这次修订案,我们可以窥见中国医药行业的深刻变革。受医保控费的影响,招标、二次议价、最低价联动、带量采购等政策规范,药品的价格压力迅速得到释放。以近期的带量采购扩面为例,与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均

2019-10-27

FDA拟修订群体药代动力学指南:医药商需要了解些什么?

 今年7月,FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来,对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响?对新药申请又有何益处?医药商需要如何应对?被誉为十七世纪的亚里士多德的德国通才莱布尼兹(G. W. Leibniz)讲过,“凡物莫不相异……”(“There is no such thing as two individuals indiscernible fro

2019-10-14

基金委与美国国家科学基金会合作项目指南

 2019年度国家自然科学基金委员会与美国国家科学基金会“传染病的生态学与演进”合作项目指南国家自然科学基金委员会(NSFC)根据与美国国家科学基金会(NSF)的双边合作协议,以及与英国国家科研与创新署(UKRI)和以色列美以两国科学基金会(BSF)达成的共识,2019年各方拟联合征集合作研究项目和合作交流项目,鼓励中美、中美英、中美以科学家在“传染病的生态学与演进(EEID)”领域开展

2019-09-02

FDA公布肿瘤药试验安慰剂与设盲行业指南最终版

 安慰剂对照广泛用于新药临床试验中。但FDA于8月28日公布肿瘤药物临床试验安慰剂与设盲的行业指南最终版,建议医药企业仅在特定情况下使用安慰剂开展癌症临床试验。监管机构在指南中明确限制在癌症临床试验中使用安慰剂对照,原因何在?哪些临床试验可使用安慰剂?对于恶性血液癌症和肿瘤疾病,如果存在替代治疗药物可用的情况,在双盲、随机对照临床试验中使用安慰剂,会导致现实和伦理问题。因此指南规定,只限

2019-09-02