美国公共卫生管理机构对美国大型原料药厂家进行调查
自从去年一起全国范围的脑膜炎疫情出现后,负有监管责任的FDA开始对美国一些大型原料药厂家进行审查。而采取行动的并不只是FDA一个机构。马萨诸塞州的医药行业注册委员会同样开始对本州的两家原料药生产商家Medi-SonSolutions公司和CarePro公司开始检查。来自该州卫生部门的AnneRoach表示,自从去年的安全事件出现后,他们检查了37种原料药样品,仅有4种符合要求。
两家原料药生产商宣布召回产品
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --两家原料药生产厂家Wellness Pharmacy 公司和JCB Laboratories公司由于旗下产品收到微生物污染的原因而宣布召回6批产品。不久之前德克萨斯州有17名患者由于使用了受到污染的产品而加重病情。目前已经有2名患者死亡,但死因尚在调查中。有鉴于此,FDA在全美范围对原料药厂家展开安全调查。
激素类原料药出口市场复苏 沿海省份领跑出口
我国是激素类原料药的重要生产及出口国。据中国海关统计,今年上半年激素类原料药出口419.58吨,同比减少5.29%;出口金额2.97亿美元,同比增加15.98%.至今年上半年,出口市场全面复苏,主要出口品种的市场规模不断扩大。 激素类原料药出口以一般贸易为主。
CFDA受理海正药业3.1类化药原料药
近日,国家食药监总局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。
SFDA:以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果
2012年3月30日,国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。 2012年2月,针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患,国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。
欧盟将审议限用粮食为生物燃料加工原料
据欧盟农业网站(Agri.EU)5月29日消息,欧盟近日举行的小范围会议就限用粮食为生物燃料加工原料达成妥协意见,同意在运输用燃料中设定以粮食为加工原料的生物燃料上限为7%,而2020年总体目标是从可再生资源中获得10%的此类燃料。
千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
成都生物所发明一种木质纤维素原料的生物-化学联合预处理方法
中科院成都生物研究所“一种木质纤维素原料的生物-化学联合预处理方法”近日获国家知识产权局发明专利(专利号:ZL201010182173.1)。 木质纤维素原料经过酶解糖化后,可得到以葡萄糖为主的六碳糖及以木糖为主的五碳糖,是食品和化工等行业的重要原料。
世界制药原料展年度专家行业报告:第一部分
阿姆斯特丹2013年10月3日电 /美通社/ --Piramal Enterprises、Fujifilm Diosynth Biotechnologies 和 Vision Consulting 概述市场预测抗体药物偶联物、多用途设施和监管透明度与一体化被视为未来开发医疗项目的关键推动力量隶属 UBM Live 旗下制药组合的 世界制药原料展 (CPhI Worldwide) 和 CPhI Ph