首个进入神经科学的口服BTK抑制剂：默克公布evobrutinib多发性硬化症108周强劲数据！
evobrutinib是第一个也是唯一一个显示出持续108周高疗效的BTK抑制剂。
全球首个氘代药物Austedo(安泰坦®)在中国获批上市，治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍！
梯瓦是氘代领域的开路先锋，Austedo(安泰坦®)是全球首个获批的氘代药物，而中国是继美国之后全球第二个批准Austedo的国家。
Brain：局部炎症细胞与恶性多发性硬化之间的关系
根据最近发表在《Brain》杂志上的一项研究，在患有慢性多发性硬化症（MS）的人的大脑中，炎症细胞不再通过血液进入大脑。相反，这些细胞直接起源于大脑中的记忆细胞。文章作者，Nina Fransen和荷兰神经科学研究所的同事对此进行了说明。
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估！
ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法，总缓解率（ORR）为73%，[严格]完全缓解率（sCR/CR）为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，双方已收到了来自美国食品和药物管理局（FDA）的一份拒绝受理通知书（refusal-to-file letter），该通知书与idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BL
全球唯一继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物！诺华万立能®(Mayzent®，西尼莫德)在中国获批！
万立能®（西尼莫德）将填补活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）临床治疗领域空白！
原发性免疫性血小板减少症(ITP)新药！和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床！
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药（Harbour BioMed）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请（IND），启动一项无缝设计的II/III期临床试验，评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I
仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批
近日，诺华西尼莫德片的上市申请（受理号：JXHS1900028、29）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物，2019年3月获FDA批准上市，2019年7月，诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德（Siponimod、商品名：Mayzent）是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇（S1
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准：全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间（从3h缩短至3-5分钟）、降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。
Alnylam完成向美欧提交lumasiran上市申请，治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran，静脉制剂）于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年