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2022年中国新药注册审评分析

近几年,国家药监局多举并施,一方面连续出台相关政策、法规、指导原则,鼓励药企进行创新药开发,另一方面通过提高自身审评效率,持续推动新药快速上市。

2023-02-27

Science:科学家识别出诱发人类肉瘤的特殊基因

来自新南威尔士大学等机构的科学家们通过对肉瘤进行全面的遗传图谱绘制,识别出了多种引起肉瘤的特殊基因,相关研究结果对于肉瘤患者及其家庭有着非常广泛的意义,有望尽可能早地帮助发现癌症并潜在改善患者的生存率

2023-01-30

合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可

赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。

2023-03-09

抗肿瘤1类新药MET抑制剂“谷美替尼”在我国获批上市

谷美替尼片对于具有METex14跳变的初治和经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者均高度有效且安全可控。

2023-03-08

新药、新洞见》系列报告:首篇聚焦罕见病药物开发成功四大策略

《推进罕见病药物开发》报告使生物制药行业能够更好地应对与药物开发相关的挑战,同时保持对罕见病患者需求的敏锐和一致的关注。

2023-03-02

细胞外囊泡与药物研发专场 | 聚焦外囊泡递送技术与新药研发!2023EVS大会论坛三日程出炉!

会议时间:2023年5月10日-11日 会议地点:苏州国际博览中心

2023-03-10

甘丙素受体3−--治疗视网膜变性的新药理靶点

甘丙肽受体(GALRs)属于蛋白偶联受体(GPCRs)家族,包括GALR1、GALR2和GALR3三个亚型。GALR广泛分布于神经系统,但也在非神经组织中表达。

2023-02-06

我国首个绝经前/围绝经期乳腺癌一线新药凯丽隆®上市

不懈标定新高度,诺华力促中国患者尽早享有前沿成果~

2023-02-18

“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药,新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试

Isatuximab在大湾区“先行先试”的批准认可了该项创新药物的临床应用先进性,有望及时解决中国R/R MM患者的亟需用药难题,为生命带来更多可能性。

2023-02-27

Sci: 依巴斯汀以IPMK依赖的方式发挥抗肿瘤作用并诱导骨肉瘤自噬

骨肉瘤是一种罕见的骨形成恶性肿瘤,主要影响儿童和青少年。长骨干骺端是骨中最活跃的部位,也是骨肉瘤生长的主要部位。虽然仅占儿童和青少年癌症的大约5%,但它对儿童癌症死亡率有重大影响。

2023-01-31