罗氏重磅新药舒友立乐®在华斩获新适应症，助力更多A型血友病患者迈向“零出血”自由人生
2021年5月7日，罗氏制药中国宣布，旗下舒友立乐®（英文商品名：HEMLIBRA®，化学通用名：艾美赛珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于不存在凝血因子 VIII 抑制物的重度A 型血友病患者（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%）成人及儿童患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率。
不再另行审批，国内上市销售的处方药可在博鳌先行区网售了？
国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称意见）。值得关注的是，《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售，具体而言，提出乐城先行区建立海南电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务），对于在国内上市销售的处方药，除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中
百济神州携手中国医科院肿瘤医院、博鳌肿瘤创新研究院，共同启动市县级肿瘤日间诊疗阳光行动
2021年4月16日，百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。今日，百济神州宣布在国家癌症中心/中国医科院肿瘤医院的指导和支持下、与博鳌肿瘤创新研究院达成战略合作，共同启动市县级肿瘤日间诊疗阳光行动，推进实现国家肿瘤的急慢分治、提高医疗服务效率与患者生活质量。
卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛)获孤儿药资格！
最近，子宫内膜癌治疗迎来重大突破：“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究获得成功!
普拉替尼成为博鳌乐城的一张名片
“这是一个抗肿瘤的新药，叫普拉替尼，诞生在2020年9月，它进入我们博鳌乐城的时间是9月下旬。”近日，海南省委书记沈晓明在接受杨澜访谈录节目采访时，骄傲地介绍说，在海南博鳌乐城，全世界最先进的药，几乎实现了与全球同步上市，切实解决了中国老百姓用药难的问题。博鳌乐城作为海南自由贸易试验区和中国特色自由贸易港建设的重要先行区，致力实现医疗技术、装备、药品与国际先
艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准
日前，艾伯维宣布，美国FDA批准Humira（阿达木单抗，商品名修美乐）用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。艾伯维介绍，此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明，Humira在第8周达到了部分Mayo评分（PMS）临床缓解的共同主要终点，在第8周有反应的患者中，在一年（52周）达到
修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市，竞争远比PD-1激烈。阿达木单
治疗慢阻肺的三联吸入制剂全再乐成功列名国家医保目录
近日，葛兰素史克（GSK）宣布其一天一次用于慢阻肺维持治疗的三联吸入制剂全再乐（通用名：氟替美维吸入粉雾剂）顺利通过专家评审及医保谈判，成功列名2020年国家医保目录。继2019年双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）被纳入医保目录后，这是又一款进入医保目录的慢阻肺创新药物，意味着慢阻肺患者将获得更全面的长期规范治疗基础保障。
创新引进，博鳌乐城落地中国首个RET靶向新药
9月30日，用于治疗RET（基因突变）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的全球创新产品普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”）引入博鳌乐城，这是该药物在美国之外仅有的落地市场，9月初刚刚获得美国FDA批准，普拉替尼也成为乐城首个当月同步落地的全球新药。