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一类新药项目集聚健康基地,推动中山健康医药产业高质量发展

大企业、大项目带来的集聚效应远远超过其本身的经济效益,一个大企业可以带动一条完整产业链的发展。目前,中山国家健康基地园区已集聚一批一类新药项目,推动着中山健康医药产业的高质量发展。一类新药项目有多重要?中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际生命健康科技大会上透露,2018年,我国有10个1类新药获批上市,2019年有12个。而在2008-2017年9年时间

2021-06-02

Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!

Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品

2021-05-30

美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)审查期延长3个月!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。

2021-05-30

阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请

2021年5月20日,阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请(IND)。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验,患者入组也将于美国启动。

2021-05-20

噬菌体疗法公司完成4075万美元B轮融资,有望突破抗生素耐药困境

临床阶段生物技术公司Adaptive Phacage Therapeutics(APT)宣布完成了4075万美元的B轮融资。此轮融资由Deerfield Management Company领投,现有投资者梅奥诊所(Mayo Clinic)和另外一家未披露的机构跟投,所得资金将主要用于加速PhageBank 噬菌体疗法的临床开发。总部位于美国马里兰州的APT

2021-05-17

针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药公司SHR-1314注射液获批临床

4月20日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。

2021-04-21

渤健行使选择权,从TMS公司收购下一代溶栓药物TMS-007!

在2a期研究中,TMS-007治疗的患者没有发生症状性颅内出血(sICH),同时对血管再通和患者功能恢复有积极影响。

2021-05-16

ISR发布CRO II/III期基准报告,精鼎医药在多项评估中名列前茅

2021年5月11日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布在行业标准研究(ISR)新发布的一份报告中,该公司在全球临床研究组织(CRO)中的客户忠诚度排名第一,在II / III期服务提供商的领导力、熟悉度和使用偏好方面位列前两名。此外,精鼎医药在交付能力

2021-05-11

医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单出炉 基石药业等十家企业脱颖而出

医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单出炉 基石药业等十家企业脱颖而出基石药业入围医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单5月10日,由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会联合主办的“第三十八届中国医药产业发展高峰论坛”在上海隆重举行,并发布了医药行业“十三五”“企业管理奖”创新发展杰出企业榜单,基石药业、恒瑞医药、复星医药、贝

2021-05-11

东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书

4月20日,东阳光发布公告称,控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前,艾司西酞普

2021-04-21