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服务“两区”建设 昌发展打造43万平米医药健康产业园区

    日前,《中国(北京)自贸试验区科技创新片区昌平组团支持医药健康产业发展暂行办法》正式发布,从项目落地、企业培育、研发创新及成果转化等诸多方面大力支持区域医药健康产业发展。昌平区以首善标准全面推进“两区”建设、打造大健康产业集群,为提高区域对医药健康领域高精尖项目的承载能力,昌发展重拳打造CHAMPION BIO

2021-02-24

先声药业拥有中国权益

北京时间2021年2月13日,G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib(商品名:COSELA)获得美国FDA批准,用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。据悉,Trilaciclib是由G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂,是一种

2021-02-13

恒瑞医药:氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格

  2月22日,恒瑞医药公告,公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前,公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外,氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在II

2021-02-23

美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib),先声药业引入大中华区!

Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法,可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。

2021-02-14

恒瑞医药:氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片将开展临床试验

  2月19日,恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊

2021-02-19

华东医药引进双特异性抗体PRV-3279大中华区开发权益

  2月18日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国Provention Bio公司签署战略合作协议,引进双特异性抗体PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。Provention Bio保留全球其他区域的权

2021-02-18

华海药业:HB0025注射液的药物临床试验获批

近日,华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》,其适应症:晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。2020 年 11 月,华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理;2020 年 12 月,FDA 同意该药物开展临床试验

2021-01-24

基石药业普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者:总缓解率57%!

pralsetinib已获美国FDA批准,是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-01-29

“鱼油”Vazkepa在欧盟即将获批,亿腾医药将在中国注册批准!

Vazkepa/Vascepa是第一个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

2021-01-31

两会“医药”之声|第二届(2021)重庆市医药界人大代表政协委员座谈会成功举办!

人类健康是社会文明进步的基础,而医药行业则为维护人民健康提供有力保障,如何在“全民健康”的目标下,联动医保、医疗、医药,缔造医药产业新生态,成为我国向“健康中国”目标迈进的时代命题。

2021-01-22