医疗器械不良事件报告不力 FDA计划采取新措施
去年以来，多起医疗器械事件引起了FDA的高度重视。FDA在调查了17个医院相关问题后认为有必要改变现有医疗器械不良事件汇报机制。去年FDA发现一种名为子宫肌瘤分碎术的相关医疗设备可能存在导致肿瘤在不同女性患者群体中扩散或者是其他感染问题后，FDA下属的Center for Devices and Radiological Health启动了对17家医院的调查。
强生新设德州研发中心开发突破性医疗器械产品
著名医疗巨头强生公司最近宣布将要在美国德州设立新的医疗器械研发中心用于推动旗下医疗器械业务的发展。这也是公司自今年重组医疗器械部门以来的又一个大手笔。不过，此次强生旗下医疗部门面临的形式仍然比较严峻。上一季度，公司医疗器械业务收入为62亿美元，仅增长了0.7%作用。
全球心血管医疗器械巨头有哪些？
根据EvaluateMedTech的一份研究报告表明，美敦力将在未来几年继续引领心血管领域的市场。美敦力预计在2020年的全球销售额将达到111亿美金，将与第二大公司圣犹达医疗保持大幅的差距。而排在前五位的公司将会还有波士
43家医疗器械上市公司，2016年上半年仅1家亏损！
医疗器械、药品和医疗服务并称为医疗行业的三驾马车。国家政策的支持，市场容量的扩张，无疑使得医疗器械行业再次成为医疗行业的风口。业内专家预测，目前我国医疗器械总产值在世界医疗器械市场上的份额超过了5%，预
中国医疗器械设计和制造创新之旅，Medtec中国展十月上海启程
上海2016年9月21日电 /美通社/ -- 第十二届Medtec中国展暨国际医疗设备设计与技术展览会将于2016年10月26-28日在上海世博展览馆开幕，作为全球最先进的医疗器械设计与制造技术Medtech
Intarcia融资超2亿美元开发治疗糖尿病医疗器械设备
作为世界上首屈一指的慢性疾病，糖尿病的治疗一直困扰着众多临床药物工作者。然而，由于目前临床实践中，患者需要持续给药，导致相应疾病的患者依从性较差，这一现状也导致了糖尿病治疗客观上的困难。为了解决这一问
CFDA拟调整三类体外诊断试剂分类：730项归属三类，287项不属医疗器械
昨日（9月21日），食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》（食药监械管便函〔2016〕63号），就过敏原类、流式细胞仪配套用和免疫组化类体外诊断试剂产品的分类调整意见公开征求意见，
医疗器械公司Obalon进行7500万IPO支持新型减肥设备上市
减肥一直是许多人关注的重点。与大多数人的看法不同，过度肥胖在科学家严重已经是一种疾病，有时简单的运动节食已经无法扭转这一问题。对于极度肥胖的患者，这一问题需要求助于药物甚至医疗器械。最近，一家名为Obalon的医疗器械公司申请进行总额达到7500万美元的IPO用于支持其开发的可吞咽减肥设备的推广。
雀巢收购Phagenesis开发新型医疗器械
中风是一种令人谈之色变的疾病。而由中风引起的多种并发症更是让医生们都头痛不已。据统计，吞咽困难是中风患者群体中经常出现的一种并发症。而目前对这种并发症，临床上并没有通用的治疗手段。最近，保健巨头雀巢公司宣布与医疗器械公司Phagenesis达成了一项投资协议，共同投资开发一种用于治疗中风患者吞咽困难的医疗器械。如果这一设备开发顺利，最终雀巢公司将会收购Phagenesis公司。
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。