总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。
FDA与医疗器械产业就医疗设备用户收费和现代化法达成协议
FDA最近和来自医疗器械产业领域的代表达成了一项重大协议。医疗器械产业界将再向FDA支付高达10亿美元的费用以延长医疗设备用户收费和现代化法的有效期。
7月，CFDA批准的116个医疗器械清单
2016年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中，境内第三类医疗器械产品44个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品45个。（生物谷Bioon.com)
中国VS世界，医疗器械行业排名状况一览！
医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。其产品技术含量、利润相对较高，成为全球各大企业竞相
TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查
-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期，北京市食品药品监督管理局（以下简称“北京食药监局”）为顺利开
最有料的全球医疗器械市场观察-让你知道15大子行业和市场规模
基于120家医疗器械行业内领先公司的数据：2013～2020年世界医疗器械产业复合年均增长率（CAGR）将达到5%，到2020年市场规模达到5140亿美元。2014年是全球医疗器械产业令人振奋的一年，2014年上半年已完成的医疗器械
利用可植入设备治疗高血压，医疗器械公司CVRx获1.13亿美元G轮融资
在美国，随着肥胖人口的增加，高血压发病率近年来也明显上升，对高血压的传统治疗一直以药物控制为主，美国医疗器械公司 CVRx 从可植入设备入手，致力于治疗高血压及其引发的心力衰竭病症。8月9日，CVRx宣布完成1.13
【NIFDC文件】：NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。该文
市场热度延续 2016年西部成都医疗器械展秋季再升级
成都2016年8月5日电 /美通社/ -- 近年来，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号，政府鼓励在地方招标中首选国产设备，国内医疗器械行业迎来机遇，步入黄金发展期。8月15日-17日，2016年第十九届西
继NIPT之后，PGS成为二代测序下一个医疗器械创新的爆发点
苏州2016年8月8日电 /美通社/ -- 自美国奥巴马提出精准医疗计划以来，基因测序便进入了快速发展时期。无创产前基因检测（NIPT）是我国首个获得三类医疗器械注册资质并获准临床上市的产品。数据显示，去年我