GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷
近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。
揭开洋品牌医疗器械垄断黑幕
日前，上海市高级人民法院对全国首例纵向垄断案作出终审宣判，强生（上海）医疗器材有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司限制“最低转售价格”构成“垄断”，被判赔偿经销商53万元。 继葛兰素史克案揭开药价虚高黑幕之后，强生案引发了人们对洋品牌医疗器械垄断高价的质疑。 “国货”“洋货”三七开 医疗器械业内公认的判断是，“国货”和“洋货”份额三七开。
江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查
根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署，结合国家总局2013年当前重点工作的安排，7月22日至8月19日，江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家，分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。
一项中国医疗器械市场调查引不安
2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --由中国医疗器械行业协会开展的一项关于本土医疗器械公司和跨国医疗器械公司产品价格以及市场份额的市场调查引起一些跨国企业的不安。据了解，这项调查是由商务部下反垄断局委托资助的。此次调查涉及到了该协会3000多个会员，调查信息包括进口医疗器械的具体价格、分流至经销商处价格以及产品质量、产品体积等许多细节。
FDA指责LumiQuick Diagnostics未经允许擅自推出医疗器械
2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --FDA日前宣布LumiQuick Diagnostics公司未经过FDA批准就推出了其QuickView test cards。该设备是用于快速检测前列腺癌和梅毒等传染性疾病以及心脏畸形等。FDA表示，公司未能履行产品审批所需的流程。
苏州高新区获批医疗器械国家火炬特色产业基地
日前，科技部火炬中心认定苏州高新区医疗器械产业基地为国家火炬计划特色产业基地。这是苏州高新区继成为国家医疗器械创新型产业集群试点后，再次进入国家级特色产业基地行列。 作为健康产业的一部分，医疗器械产业具有巨大的发展空间。